ФГБУ «ВГНКИ»: вчера, сегодня, завтра

История ФГБУ «ВГНКИ» началась более 80 лет назад.

В 1931 году Постановлением коллегии Наркомзема СССР был создан Всесоюзный институт по контролю биопрепаратов. Таким образом было положено начало единой эффективной системе государственного контроля за качеством препаратов, предназначенных для использования в ветеринарии и животноводстве. В научных подразделениях института в первые годы его существования трудились 3 доктора и 12 кандидатов наук.

За годы советской власти биологическая промышленность росла и развивалась. Рос и научный потенциал института.

Перестройка и последующий развал Советского Союза фактически поставили институт на грань выживания. Тенденция сохранялась и в 90-х годах.

В 2004 году по решению Правительства Российской Федерации была создана Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор). ФГБУ «ВГНКИ» стал ее подведомственной организацией. С этого периода открылась новая страница в истории Учреждения.

За последние 10 лет материальное оснащение ФГБУ «ВГНКИ» претерпело значительные изменения. Учреждение вышло на качественно новый уровень своего развития, отвечающий современным мировым стандартам. Получили развитие два новых направления деятельности, связанные с обеспечением безопасности пищевой продукции, производимой в России и импортируемой из-за рубежа, а также с молекулярно-диагностическими исследованиями, обеспечивающие оценку видовой принадлежности пищевой продукции и оценку безопасности ГМО-продукции.

Сотрудники Учреждения получили новый стимул для проведения разработок выполнения основополагающих научных исследований в соответствии с задачами, поставленными перед ними государством. Развивались новые, более эффективные методы контроля качества препаратов, используемых в ветеринарии и животноводстве.

Это подтверждают и данные статистики:

  • С 2004 года средняя зарплата сотрудников Учреждения выросла с 10,2 до 49,6 тысячи рублей, что приближается сегодня к средней заработной плате по городу Москве в целом.
  • Из выделяемых Учреждению Россельхознадзором финансовых средств более 30% предназначено для закупки новейшего высокотехнологичного оборудования. До 2004 года эта доля не превышала и 2%.
  • В настоящее время благодаря активной позиции Россельхознадзора ФГБУ «ВГНКИ» добилось серьезного международного признания – является Центром Всемирной организации здравоохранения животных (МЭБ) по безопасности пищевой продукции, диагностике и борьбе с болезнями животных для стран Восточной Европы, Центральной Азии и Закавказья.

Десять последних лет Учреждение неукоснительно следует задачам, поставленным перед ним государством в лице Россельхознадзора, среди которых повышение квалификационного уровня специалистов, обновление материально-технической базы, совершенствование научной и практической деятельности.

За последние годы материальное оснащение отделов ФГБУ «ВГНКИ» также претерпело значительные и качественные изменения в лучшую сторону.

Отделы получили в распоряжение значительное количество приборов измерения: жидкостные и газовые хроматографы с ультрафиолетовой, флуоресцентной, электронно-захватной и пламенно-ионизационной детекцией, атомно-абсорбционные спектрометры, спектрофотометры, иммуноферментные анализаторы, рефрактометры, поляриметры, рН-метры, технические и аналитические весы, автоматические дозаторы и т. д. Безусловно, самым важным стал ввод в эксплуатацию чрезвычайно дорогостоящих и редких для нашей страны новейших систем многомерной масс-спектрометрии, выполняющих наиболее важные задачи в рамках государственного мониторинга животноводческой продукции, в частности масс-спектрометров фирмы AB Sciex – тройного квадруполя API5000 и тройных квадруполей с ионной ловушкой QTRAP4000, 5500 и 6500, тройных квадруполей TSQ Vantage и TSQ 8000 фирмы Thermo, масс-спектрометров с индуктивно-связанной плазмой 820MS фирмы Bruker и ICP-7900 фирмы Agilent, сопряженных с сверхэффективными жидкостными хроматографами, квадрупольно-времяпролетных масс-спектрометров высокого разрешения Maxis (Bruker) и Xevo (Waters), а также хроматографической системы для определения стойких органических загрязнителей на основе магнитно-секторного масс-спектрометра высокого разрешения Autospec.

Установленное в Учреждении оборудование позволяет решать задачи по анализу в потоковом режиме большого числа образцов на различные группы веществ, начиная от классических составляющих и контаминантов кормов и кормовых добавок (витаминов, аминокислот, ферментов, сахаров, микотоксинов и т.д.), уделяя особое внимание непростому с методологической точки зрения высокочувствительному и точному анализу остатков ксенобиотиков в пищевой продукции (практически все семейства ветеринарных антибактериальных, антипротозойных, антигрибковых препаратов, а также гормональных и других стимуляторов роста), и заканчивая находящимся в рамках актуальных мировых научных тенденций определением токсических эквивалентов стойких органических загрязнителей в продуктах питания животного происхождения.

На сегодняшний день право проведения исследований в ФГБУ «ВГНКИ» подтверждается наличием ряда разрешительных документов.

ФГБУ «ВГНКИ» имеет Санитарно-эпидемиологические заключения, дающие право на проведение работ с возбудителями инфекционных заболеваний III–IV групп патогенности, выданные каждому структурному подразделению. Санитарно-эпидемиологическое заключение является официальным подтверждением наличия в структурном подразделении (лаборатории) санитарно-гигиенических условий, обеспечивающих соблюдение требований биологической безопасности, защиту населения и охрану окружающей среды. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на основании Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. № 554, и санитарных правил «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I–IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами» СП 1.2.1318-03.

ФГБУ «ВГНКИ» обладает также документами:

- Аттестат аккредитации органа по сертификации №RA.RU.11СС07 на проведение работ по сертификации в соответствии с областью аккредитации;

- Аттестат аккредитации Испытательной лаборатории (центра) №RA.RU.21ФВ02 на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.

- Аттестат аккредитации в качестве Органа инспекции № RA.RU.710179 от 05.12.2016 соответствует ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012

- Аттестат аккредитации в области обеспечения единства измерений № РОСС RU.0001.310354 по аттестации методик (методов) измерений и метрологический экспертизе документов

ОС ФГБУ «ВГНКИ»:

Орган по сертификации федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» аккредитован Федеральной службой по аккредитации на проведение работ по подтверждению соответствия продукции в соответствии с утвержденной областью аккредитации, а также на соответствие требованиям технических регламентов.

Аттестат аккредитации № RA.RU.11СС07 с областью аккредитации: ветеринарные препараты; корма и кормовые добавки; продукция станций искусственного осеменения; ТР ТС 015/2012 «О безопасности зерна».

ОС ФГБУ «ВГНКИ» осуществляет работы по подтверждению соответствия во всех формах, установленных законом № 184 «О техническом регулировании» (статья 20).

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах принятия декларации о соответствии (декларирование) и обязательной сертификации.

Орган сертификации ФГБУ «ВГНКИ» располагает:

  • квалифицированным персоналом в области сертификации и стандартизации, прошедшим специальную подготовку;
  • актуализированным фондом официально изданных нормативно-правовых и нормативных документов по стандартизации на продукцию и методы испытаний «Технорма»;
  • системой качества в соответствии с требованиями приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 326 (ред. от 17.03.2017) «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» и ГОСТ Р ИСО /МЭК 17065:2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг», что позволяет обеспечить беспристрастность и независимость выполняемых услуг по подтверждению соответствия в органе по сертификации ФГБУ «ВГНКИ».

По требованию Россельхознадзора Учреждение значительно расширило свое участие в межлабораторных сравнительных испытаниях, в том числе и в международных сравнительных испытаниях.

Испытания в отделах ФГБУ «ВГНКИ» проводят в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025:2009 (ISO/IEC 17025:2005) «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

Одной из главных форм экспериментального подтверждения технической компетентности в области аккредитации испытательной лаборатории являются межлабораторные сравнительные испытания (МСИ).

Для подтверждения своей технической компетентности подразделения, входящие в состав Отделения фармакологических лекарственных средств, безопасности пищевой продукции и кормов ФГБУ «ВГНКИ» (заведующий отделением – зам. директора, д.б.н, профессор РАН А.А. Комаров), принимают участие в межлабораторных сравнительных испытаниях, которые организуют координаторы, признаваемые международной кооперацией по аккредитации лабораторий (ILAC):

Одним из наиболее уважаемых центров-координаторов МСИ является FERA – Исследовательское агентство Департамента Правительства Великобритании по управлению в области окружающей среды, пищевой продукции и сельского хозяйства. За период с 2006 года подразделения ФГБУ «ВГНКИ», входящие в состав Отделения фармакологических лекарственных средств, безопасности пищевой продукции и кормов, приняли участие в 78 раундах FAPAS (схеме МСИ по определению химических веществ в пищевой продукции и кормах сельскохозяйственных животных).

Для подтверждения технической компетентности и взаимного признания результатов испытаний в области ветеринарного лабораторного мониторинга остатков запрещенных и вредных веществ в организме живых животных, продукции животного происхождения и кормах, выполняемых согласно решениям Европейской комиссии, Отдел безопасности пищевой продукции с 2006 года регулярно участвует в программах межлабораторных сравнительных испытаний, организуемых референтными центрами Европейского союза.

Референтные центры ЕС проверяют с помощью МСИ качество испытаний, выполняемых в государственных лабораториях Европейского союза, которые отвечают за выполнение программ мониторинга ксенобиотиков разных видов. Кроме того, с помощью МСИ осуществляют валидацию новых методик. Заявки на участие в МСИ принимают и от испытательных лабораторий из стран, не входящих в Европейский союз.

ФГБУ «ВГНКИ» планомерно увеличивает участие в сравнительных испытаниях. Так, в 2008 году Отделение фармакологических лекарственных средств, безопасности пищевых продуктов и кормов приняло участие в 6 раундах определения ксенобиотиков в пищевой и кормовой продукции, в 2014 – в 40 раундах, а в 2016 – в 60 раундах.

В 2016 году Наибольшее количество раундов пришлось на британскую схему Fera-FAPAS – один и наиболее уважаемых в мире центров-координаторов МСИ (38 успешно пройденных раундов, 86 показателей) и итальянскую схему Progetto Trieste (12 успешно пройденных раундов). Учреждение также успешно продемонстрировало способность к точному анализу химических загрязнителей по схемам Bipea (Франция), NIPH (Норвегия), LGC Standards (Великобритания), СEFAO (Италия) и RIKILT (Нидерланды).

ФГБУ «ВГНКИ» с 2009 года выполняет функции уполномоченной организации в системе Россельхознадзора, ответственной за разработку программ МС, проведение и их осуществление в части, касающейся государственного ветеринарного лабораторного мониторинга остатков запрещенных и вредных веществ в организме живых животных, продукции животного происхождения и кормах на территории Российской Федерации.

В 2013 году ФГБУ «ВГНКИ» было подготовлено семь ежегодных раундов межлабораторных сравнительных испытаний. Число испытательных лабораторий при учреждениях, относящихся к системе Россельхознадзора, которым ФГБУ «ВГНКИ» высылает контрольные задачи, возросло от 17 участников раундов в 2009 году до 60 в 2013 году. В 2016 году было подготовлено 2 раунда по 32 участника в каждом.

В настоящее время на территории ФГБУ «ВГНКИ» производится крупномасштабное строительство новых и реконструкция уже существующих лабораторных корпусов и строений.

Учреждение с уверенностью смотрит в будущее и в соответствии с поставленными задачами планирует в рамках всего прочего активно развивать также образовательную деятельность, готовить молодых ученых в области ветеринарии.