АНОНС: 29 июня в ФГБУ «ВГНКИ» начнется семинар по вопросам практических аспектов валидации очистки

В период с 29 по 30 июня на базе подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в онлайн-формате пройдет семинар «Практические аспекты валидации очистки».

Мероприятие рассчитано на сотрудников предприятий по производству лекарственных средств для ветеринарного применения: технологов производства, операторов, специалистов отдела обеспечения качества, а также на участников группы по валидации.

В связи с тем, что аудиторские проверки все чаще выявляют несоблюдение требований надлежащей практики к проведению валидации технологических процессов, программа семинара включает в себя такие темы, как:  

- регламентирующие документы по вопросам очистки. Виды загрязнений.

- подход к организации валидации очистки.

- анализ рисков.

- персонал. Проблемы очистки оборудования.

- документация, типы очистки. Процедура очистки.

- валидация аналитических методик, отбор проб.

Кроме того, лектор расскажет об установлении критериев приемлемости; порядке расчета, а также контроле изменений и ревалидации. Дополнительно слушатели ознакомятся с процессом валидации методики анализа остаточных количеств и методики контроля микробной контаминации оборудования.

После прохождения итоговой аттестации слушатели получат сертификаты участников установленного образца.

Для записи на обучение необходимо направить  заявку на электронную почту umo@vgnki.ru и внести оплату в размере 14 042, 40 руб.