Размер шрифта:
аА
аА
аА
аА
Цвет страницы:
аА
аА
аА
Изображения:
ч/б
выкл

Ближайшие обучающие мероприятия

В октябре 2018 года ФГБУ «ВГНКИ» проведет ряд учебных мероприятий для сотрудников производителей лекарственных средств для ветеринарного применения.

 

Со 2 по 5 октября «Производство, контроль качества и маркировка нестерильных лекарственных средств для ветеринарного применения»

Во время мероприятия запланированы к рассмотрению следующие вопросы:

- нормативно-правовая база РФ в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения,

- требования к организации производства нестерильных лекарственных средств, в том числе построение фармацевтической системы качества, требования к персоналу, оборудованию, помещениям,

- требования к организации контроля качества нестерильных лекарственных средств (отбор проб (исходное сырье и материалы, полупродукты, готовый продукт), методики испытаний, первичные записи и обработка результатов испытаний, валидация/верификация аналитических методик, квалификация лабораторного оборудования, требования к растворам и реактивам, микробиологический мониторинг производственной среды, изучение стабильности, хранение контрольных и архивных образцов).

Стоимость обучения для одного специалиста составляет 35 322,32 рублей, включая 18% НДС.

 

С 15 по 17 октября - «Валидация микробиологических методик»

Во время курса будут рассмотрены общие подходы к валидации микробиологических методик тестирования, документы регламентирующие деятельность, управление рисками.. Также на примерах будут разобраны процессы валидации различных методик контроля качества, лекпрепаратов (дезинфектантов), используемых при реализации микробиологических методик.

Стоимость обучения для одного специалиста составляет 26 971,19 рублей, включая 18% НДС.

 

С 25 по 26 октября - «GMP и инженерная практика (GEP)»

На обучении будет уделено внимание следующим вопросам: организация инженерной службы в соответствии с GMP (обучение персонала, квалификационные требования, метрологическая служба), квалификация оборудования и помещений, планирование валидации, валидационный мастер-план (ВМП). На примерах будут рассмотрены протоколы квалификации некоторых инженерных систем.

Стоимость обучения для одного специалиста составляет 20 783,29 рублей, включая 18% НДС.

Все учебные программы включают в себя тестовый контроль знаний слушателей, по итогам которого они получат удостоверения о повышении квалификации установленного образца.

Для участия в обучении нужно прислать заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.