Инспекционные проверки иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, проведенные ФГБУ «ВГНКИ» в мае
В мае текущего года специалистами отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») проведено 6 инспекций иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения:
- «Laboratories Hipra S.A.» - Испания;
- «Laboratories Hipra S.A.» - Испания;
- «Zhumadian Huazhong Chia Tai Co., Ltd.» - Китай;
- «Patheon Manufacturing services LLC» - США;
- «Huvepharma, Inc.» - США;
- «СТЕРЛИНГ ФАРМА СОЛЮШНС ЛИМИТЕД» - Великобритания.
В настоящее время осуществляется анализ полученной в ходе инспектирования информации и оформление инспекционных отчетов, на основании которых Россельхознадзором будет принято решение о выдаче заключений или отказе в выдаче заключений о соответствии производственных площадок иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики.
Вся актуальная информация по принятым решениям доступна на официальном сайте Россельхознадзора: http://fsvps.ru/fsvps/regLicensing/conclusion/conclusionReestr.html .
Для справки:
ФГБУ «ВГНКИ» на основании Постановления Правительства Российской Федерации от 03.12.2015 № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» и приказа Руководителя Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 29.02.2016 № 97 является уполномоченным учреждением на проведение инспектирования производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям надлежащей производственной практики, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации.
