Заведующий лабораторией — д.б.н., профессор Малик Нина Ивановна
Лаборатория качества и стандартизации пробиотических препаратов была создана в 1994 г для решения задач, связанных с требованиями по ограничению применения антибиотиков при выращивании животных и необходимостью оценки безопасности и эффективности новых для ветеринарной практики препаратов и кормовых добавок, содержащих живые штаммы микроорганизмов.
Сотрудники лаборатории впервые изучили эпизоотическую структуру стрептококкозов свиней в хозяйствах Российской Федерации, разработали и предложили производству ряд высокоэффективных профилактических препаратов, которые выпускают отечественные биофабрики.
В дальнейшем в связи реорганизацией Центра, учитывая высокий научный и практический потенциал сотрудников, за лабораторией была закреплена оценка безопасности и эффективности иммунобиологических лекарственных средств против пастереллеза, стрептококкозов и бордетеллеза животных на стадии регистрации, сертификации и государственного мониторинга.
С учетом выстроенной лабораторией системой качества и точным аналитическим подходом к проведению испытаний, подразделению была передана биологическая оценка качества и безопасности фармакологических лекарственных средств и микробиологическая оценка безопасности продуктов микробного синтеза (ферментов, витаминов), полученных в том числе и с использованием генетически модифицированных микроорганизмов.
Область аккредитации лаборатории позволяет проводить оценку показателей качества иммунобиологических лекарственных средств для ветеринарного применения (вакцины и сыворотки против пастереллеза, стрептококкозов, бордетеллеза животных), кормовых добавок и лекарственных средств пробиотических для ветеринарного применения; продуктов микробной биотехнологии, содержащих живые и инактивированные микроорганизмы, заквасок и молочных сывороток, вырабатываемых из отходов молочной промышленности, биологических показателей препаратов фармацевтических групп, диагностических наборов.
Сотрудники лаборатории являются ведущими экспертами методических комиссий ФГБУ «ВГНКИ» по кормовым добавкам, иммунобиологическим и фармакологическим лекарственным средствам для животных и принимают участие в инспекции отечественных и зарубежных предприятий биологической промышленности на соответствие ветеринарно-санитарным требованиям и нормам Евразийского экономического союза.
Сотрудники ежегодно успешно подтверждают свою компетентность участием в международных сравнительных испытаниях, организованных FAPAS, по количественному определению энтерококков, молочнокислых бактерий, спорообразующих бактерий, дрожжей, грибов и плесеней, сальмонелл и стафилококков в образцах мяса, сухого молока, муке и других матрицах.
Лаборатория является провайдером ФГБУ ВГНКИ по нескольким раундам межлабораторных сравнительных испытаний в области микробиологических исследований, в которых принимают участие испытательные лаборатории Россельхознадзора и иные организации.
Ежегодно лаборатория проводит более 1,8 тысяч иммунологических и микробиологических исследований образцов, поступающих на регистрацию, сертификационные испытания, инспекционный контроль, оценку безопасности пищевой продукции, лекарственный мониторинг и выборочный контроль лекарственных средств для животных. На долю лаборатории приходится основной объем микробиологических исследований, выполняемых Центром.
В коллекции подразделения хранятся и поддерживаются 184 производственных, музейных и эталонных штаммов бактерий 12 таксономических групп, включая сем. Enterococcaceae, Lactobacteriaceae,Staphylococcaceae, Actinomycetacea, род Bifidobacterium Pasteurellaceae, семейство Alcaligenaceae, род Bordetella, Propionibacteriaceae, Bacillaceae, Micrococcaceae, Saccharomyces.
Основные научные направления деятельности лаборатории связаны с мониторингом микробиоценозов животных, селекцией пробиотических микроорганизмов и эпизоотически значимых штаммов стрептококков, пастерелл, разработкой и оценкой способов криоконсервации микроорганизмов, оценкой антибиотикорезистентности штаммов, используемых при производстве продуктов микробной биотехнологии, усовершенствованием методов оценки функциональных характеристик и безопасности пробиотических микроорганизмов, разработкой и усовершенствованием методов контроля качества иммунобиологических лекарственных средств для профилактики и лечения стрептококкозов и пастереллеза животных.
На базе лаборатории выполнены 4 дипломные работы, защищены 2 докторские и 12 кандидатских диссертаций, ведется подготовка научных кадров.
