Информация, доклады, сообщения

Информация для заявителей о требованиях к материалам регистрационных досье на корм для ветеринарного использования, полученный с применением генно-инженерно-модифицированных организмов

23.11.2012

Производители отечественного и зарубежного корма для ветеринарного использования, полученного с применением генно-инженерно-модифицированных организмов, при желании зарегистрировать этот корм в Российской Федерации могут ознакомиться с требованиями к материалам регистрационных досье, разработанными в ФГБУ «ВГНКИ». Эти требования гармонизированы с европейскими стандартами и будут способствовать предъявлению одинаковых подходов к отечественным и зарубежным заявителям. Их публикация на нашем сайте позволит заявителям правильно оформлять документацию, необходимую для государственной регистрации.

Ранее здесь же, на сайте ФГБУ «ВГНКИ», мы уже опубликовали информацию для заявителей о правилах оформления регистрационных досье на лекарственные препараты для ветеринарного применения (http://www.vgnki.ru/news/2012/119/), кормовые добавки для ветеринарного применения (http://www.vgnki.ru/news/2012/131/) и для передачи досье на хранение в архив Россельхознадзора (http://www.vgnki.ru/news/2012/114/).
Информация для заявителей о требованиях к материалам регистрационных досье на корм для ветеринарного использования, полученный с применением генно-инженерно-модифицированных организмов
Для государственной регистрации корма для ветеринарного использования, полученного с применением генно-инженерно-модифицированных организмов, заявитель представляет в Россельхознадзор регистрационное досье, содержащее следующие документы:
1. Заявление о государственной регистрации корма, полученного из генно-модифицированных организмов (ГМО).
2. Материалы, содержащие:
2.1. сведения о происхождении корма, полученного из ГМО;
2.2. оценку потенциальной опасности использования корма, полученного из ГМО (в сравнении с исходным базовым кормом), и рекомендации Заявителя по ее уменьшению;
2.3. сведения о предполагаемом использовании корма, полученного из ГМО, а так же
о регистрации и использовании указанного корма за рубежом;
2.4. данные о технологии выращивания сорта модифицированного растения, используемого для получения корма;
2.5. данные о технологии производства корма, полученного из ГМО;
2.6. проект инструкции по применению корма, полученного из ГМО;
3. копию свидетельства, выданного Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации, о безопасности ГМО, используемых для получения корма, в случае сохранения у них способности к репродукции;
4. копию свидетельства о внесении в Государственный реестр селекционных достижений допущенного к применению сорта модифицированного растения, используемого для получения корма, в случае если указанный сорт способен к репродукции и предназначен для последующего выращивания биомассы или фуражного зерна;
5. доверенность от фирмы производителя на проведение регистрации корма, полученного из ГМО.
6. Вместе с заявкой и комплектом документов Заказчик передает образец корма в оригинальной упаковке в количестве, необходимом для проведения трех полных исследований в соответствии с требованиями государственных стандартов Российской Федерации, технических условий или спецификации производителя.