Информация, доклады, сообщения

Качество лекарственных средств, кормовых добавок, кормов, дезинфектантов, средств воспроизводства животных подтверждается сертификатами Минсельхоза России

19.08.2012

Качество продукции оценивается по требованиям отраслевой Системы № РОСС RU.В832.04ФБМО, зарегистрированной 06.09.2011 г. в едином реестре Систем добровольной сертификации Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии. Данная Система добровольной сертификации продукции ветеринарного назначения (СДСПВН) располагает возможностью для оценки соответствия действующим требованиям практически всех видов продукции, необходимых для ветеринарии и животноводства. Помимо лекарственных средств, диагностикумов, кормовых добавок, кормов, дезинфектантов, спермы, эмбрионов животных, объектами сертификации в Системе являются средства содержания и ухода за животными, ветеринарные инструменты, материалы хирургические, тара и упаковка лекарственных средств, лабораторные животные, а также пищевые продукты и продовольственное сырье.

Одно из важнейших преимуществ Системы – оценка соответствия продукции действующим требованиям организациями Минсельхоза России, представляющими интересы потребителей. Объективная, достоверная оценка качества продукции. Система имеет возможность оценки конкурентноспособности лекарственных средств и некоторых других видов продукции.

По состоянию на 15.07.2012 г. 33 организации подтвердили качество своей продукции получением в ФГБУ «ВГНКИ» сертификатов соответствия Минсельхоза России. Среди них Покровский завод биопрепаратов,  ВНИИЗЖ, Берингер Ингельхайм,  Совитал,  БАСФ,  Лаллеманд,  Астрофарм,  БельБаст, Пфайзер,  СКиФФ,  Оллтек,  завод «Ветеринарные препараты»,  Хипра, Кемин, Сименс Раша,  Геносервис Русско,  МК «Генетика»,  Генетик,  завод эндокринных ферментов и другие.

Всего по требованиям СДСПВН сертифицировано почти 200 наименований диагностических наборов, биопрепаратов, химфармпрепаратов, дезосредств, кормовых добавок, спермы быков. В том числе сертифицирована Вакцина против Ньюкаслской болезни птиц из штамма «ЛА-Сота» сухая (ВНИИЗЖ), «БлохНэтÒmax» - препарат в форме раствора для борьбы с эктопаразитами собак и кошек (ООО «Астрофарм»),
«И-САК®» - кормовая добавка в виде порошка для оптимизации пищеварения и повышения продуктивности жвачных животных и лошадей (Оллтек), Вакцина против гриппа птиц инактивированная эмульгированная (Покровский завод биопрепаратов), «Фитэкс» - капли успокаивающие – седативное средство для собак и кошек (ООО «БельБаст») и другие (см. таблицу).

Как показывают отзывы реализаторов и потребителей продукции, хозяйства при принятии решений по закупке отдают предпочтение препаратам, имеющим сертификаты Минсельхоза России – СДСПВН. 

Использование отраслевой СДСПВН для оценки качества продукции ветеринарного назначения является перспективным, поскольку сертификат СДСПВН гарантирует соответствие качества продукции действующим требованиям, содействует торговым организациям в продвижении продукции на российском рынке.

Информация для изготовителей лекарственных средств ветеринарного назначения и для заинтересованных организаций
Правилами функционирования Системы добровольной сертификации продукции ветеринарного назначения (регистрационный № РОСС RU.B832.04ФБМ0) установлена возможность оценки соответствия лекарственных средств с целью подтверждения их конкурентоспособности по показателям качества.

Данное направление оценки продукции посредством сертификации разработано для лекарственных препаратов впервые. Результаты сертификации по признакам конкурентоспособности могут оказывать существенное влияние на заинтересованность потребителей для закупки и использования лекарственных средств, т.е. на объемы реализации.

Конкурентоспособность может быть подтверждена по заявкам на сертификацию, представленным изготовителями продукции или их представителями, в случае если значение показателей качества потребительских, назначения, эффективности, безопасности и других превосходят ближайший аналог.

Фактические значения показателей качества определяются сертификационными испытаниями, выполненными по договору, заключенному между заявителем и ФГБУ «ВГНКИ».

ФГБУ «ВГНКИ» примет заявки на подтверждение конкурентоспособности лекарственных средств и выполнит сертификационные испытания в период до 01.09.2012 г. на льготных условиях по оплате их стоимости.

Дополнительную информацию можно получить по тел. 8 (499) 256-65-07.

Заместитель директора ФГБУ «ВГНКИ» В.И. Смоленский

Руководитель Системы сертификации продукции ветеринарного назначения А.В. Гарбузов 

Информация для изготовителей, поставщиков, торговых организаций и потребителей продукции ветеринарного назначения, научно-исследовательских ветеринарных организаций, ветеринарных лабораторий

Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии зарегистрирована Система добровольной сертификации продукции ветеринарного назначения (СДСПВН). Регистрационный № РОСС RU.В832.04ФБМО. СДСПВН является отраслевой Системой Минсельхоза России. 

Подлежат сертификации в Системе следующие объекты:

- Ветеринарные препараты различных групп, в т.ч. химико-фармацевтические, фармацевтические из природного сырья, биологические, диагностикумы;

- Среды питательные микробиологические, сырьё биологическое для вирусологических питательных сред;

- Средства дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные;

- Корма и кормовые добавки;

- Сперма, эмбрионы животных;

- Пищевые продукты и продовольственное сырьё;

- Ветеринарные инструменты, принадлежности для домашнего содержания животных и рыб;

- Лабораторные животные;

- Тара и упаковка для лекарственных средств.


Основные преимущества СДСПВН:

- Объективная, достоверная профессиональная оценка соответствия продукции ведущей организацией в области оценки качества ветеринарных препаратов, кормовых добавок, кормов и другой продукции ветеринарного назначения, в том числе подтверждение её конкурентоспособности и преимущества перед аналогами;

- Сертификат соответствия СДСПВН гарантирует соответствие качества продукции действующим требованиям, содействует потребителям в выборе продукции, лекарственных средств с целью их использования по назначению, торговым организациям - в продвижении продукции на российском рынке;

- Умеренная стоимость сертификационных работ. 

Система доступна для участия организаций ветеринарного и биологического профиля в качестве органов и испытательных лабораторий. 

Центральным органом Системы, органом по сертификации и испытательным центром является Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») - г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5  

Тел/факс: 8 (499) 256-65-07/259-79-39 

e-mail: sertif@vgnki.ru 

www.vgnki.ru

Для проведения работ уполномочены также филиалы органа по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» в гг. Тамбов, Курган, Новосибирск, Екатеринбург и С-Петербург.