Информация, доклады, сообщения

Тематический план семинаров ФГБУ «ВГНКИ» на первое полугодие 2013 года

15.04.2013

В ФГБУ «ВГНКИ» в соответствии с необходимостью реализации требований по валидации методик испытаний в апреле-мае проводится цикл семинаров по валидации/верификации методик испытаний, автоматизации процесса валидации, расчету валидационных критериев при помощи программы ВетВалидация и по другим темам. Приводим тематический план семинаров ФГБУ «ВГНКИ» на первое полугодие 2013 года.

Тематический план семинаров ФГБУ «ВГНКИ» на первое полугодие 2013 года
 
 «Практическая реализация требований ISO/IEC 17025:2005. Порядок проведения внутренних аудитов согласно ISO 19011:2011 и ISO/IEC17025:2005. Требования при международной аккредитации. Вопросы соответствия критериям аккредитации утвержденных Минэкономразвития»
 (16-18 апреля 2013 года)
 
1.      Примерный план семинара вопросы соответствия требованиям международных и национальных критериев аккредитации;
2.      Постановление Правительства № 602 «Об аккредитации…», критерии аккредитации лабораторий по Приказу № 682 Минэкономразвития;
3.      создание системы менеджмента качества в соответствии с ISO/IEC 17025:2005;
4.      практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др.
5.      вопросы прослеживаемости результатов измерений в соответствии с требованиями ILAC_P10;
6.      критерии проведения внутренних аудитов в соответствии с ISO 19011:2011. Практические занятия по проведению внутреннего аудита;
7.      реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.). Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта. Автоматизация процесса контроля;
8.      валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний.
 
Общие принципы реализации требований GLP. ГОСТ Р 53434-2009 «Принципы надлежащей лабораторной практики »
(ориентировочно 22-24 апреля 2013 года)
 
Примерный план семинара
1.        Основные требования Принципов GLP при присоединении РФ к ОЭСР
2.        ОЭСР. Документы по GLP
3.        Нормативная база GLP в РФ, гармонизированная с требованиями GLP ОЭСР
4.        Сравнительный анализ основных положений лабораторной аккредитации и Принципов надлежащей лабораторной практики.
5.        Критерии соответствия испытательных центров согласно требованиям Принципов GLP ОЭСР
6.        Проведение инспекций испытательного центра с учетом требований Принципов GLP ОЭСР
7.        Организация и персонал испытательного центра. Программа обеспечения качества.
8.        Стандартные операционные процедуры. Испытуемые и стандартные образцы. Требования к оборудованию.
9.        Хранение записей и материалов. Биологические тест-системы (испытательные системы)
10.    Организация и подготовка исследования. Проведение исследования. Отчет о результатах исследований. 
 
«Требования к органам по оценке соответствия. Вопросы оценки соответствия техническим регламентам и техническим регламентам таможенного союза»
(ориентировочно 21-23 мая 2013 года)
 
Примерный план семинара
1.      Цели и задачи формирования Таможенного союза. Обзор базовых соглашений Таможенного союза и решений Комиссии Таможенного союза в области технического регулирования.
2.      Информационное обеспечение работ по подтверждению соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза: ведение реестров, программное обеспечение баз данных; специфика регистрации деклараций о соответствии.
3.      Технические регламенты Таможенного союза. Обзор пакета технических регламентов, вступивших в силу в 2012 -2013 г.г. Правила оформления документов, подтверждающих соответствие продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза.
4.      Юридические аспекты применения технических регламентов Таможенного союза: ответственность за нарушение требований технического регламента Таможенного союза; государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза
 
«Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний в соответствии с ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002. Расчет неопределенности. Представление программ «QControl» и «Неопределенность 1.6»»
(ориентировочно 21-23 мая 2013 года)
 
Примерный план семинара
1.      Оценка пригодности и подтверждение правильности применения методик при их внедрении в лаборатории. Проверка приемлемости промежуточных результатов и внутрилабораторный контроль при применении методики
2.      Цели, виды и формы внутрилабораторного контроля. Пооперационный контроль и контроль влияющих факторов. Комплексный контроль
3.      Контроль соответствия метрологических характеристик требованиям нормативной документации. Процедуры контроля.
4.      Контроль повторяемости, промежуточный прецизионности и правильности. Контроль градуировочных характеристик.
5.      Контроль стабильности измерений с применением контрольных карт.
6.      Виды контрольных карт. Расчет пределов предупреждения и пределов действия. Работа с контрольными картами.
7.      Составление планов внутрилабораторного контроля
8.      Основные понятия и подходы к оцениванию неопределенности. Бюджет неопределенности.
9.      Оценивание неопределенности на основе данных лаборатории по прецизионности и правильности.
10. Оценивание неопределенности на основе данных по воспроизводимости и правильности
По вопросам участия в семинарах обращаться:
тел: 8(495)982 51 65- отдел обеспечения единства измерений (ООЕИ) ФГБУ «ВГНКИ»
s.kreynin@mail.ru- Сергей Викторович Крейнин (начальник отдела ОЕИ)
Nartov.M@vgnki.ru- Максим Игоревич Нартов (заместитель начальника ООЕИ)
evgeniya-lozovaya@mail.ru- Евгения Александровна Лозовая (старший специалист ООЕИ).
 

Пресс-служба ФГБУ «ВГНКИ»