Информация, доклады, сообщения

Разработана окончательная редакция межгосударственного стандарта о методе бактериологического контроля стерильности

07.04.2013

Настоящая окончательная редакция межгосударственного стандарта «Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения. Метод бактериологического контроля стерильности. (Medicine remedies biological for veterinary use. Method of bacteriological control of sterility)» распространяется на биологические лекарственные средства для ветеринарного применения, содержащие инактивированные микроорганизмы, и устанавливает метод бактериологического контроля стерильности. Для лекарственных средств, содержащих живые микроорганизмы, настоящий стандарт применяют для определения контаминации посторонними бактериями, грибами и микоплазмами.  

Окончательная редакция стандарта опубликована для всех заинтересованных лиц и организаций здесь на сайте http://vgnki.ru/about/docs/, разработана Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ»), стандарт будет внесен Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации и принят Евразийским советом по стандартизации, метрологии и сертификации.;
 
Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (ЕАСС) представляет собой региональное объединение национальных органов по стандартизации государств, входящих в Содружество Независимых Государств. В дальнейшем возможно вступление в ЕАСС национальных органов по стандартизации других государств.
 
Мы и в дальнейшем намерены сообщать о подготовке новых стандартов, разработанных при участии специалистов ФГБУ «ВГНКИ». Ранее на сайте ФГБУ «ВГНКИ» уже сообщалось о стандартах и их проектах — «Вирусвакцина против болезни Ауески культурная сухая. Технические условия» http://www.vgnki.ru/news/2013/192/; «Средства лекарственные биологические лиофилизированные для ветеринарного применения. Метод контроля вакуума в ампулах и флаконах» http://www.vgnki.ru/news/2013/190/; «Средства лекарственные биологические лиофилизированные для ветеринарного применения. Метод определения массовой доли влаги» http://www.vgnki.ru/news/2013/191/; «Продукты пищевые. Экспресс-метод определения антибиотиков» http://www.vgnki.ru/news/2012/111/; «Метод определения содержания бета-адреностимуляторов с помощью газовой хроматографии с масс-спектрометрическим детектором»http://www.vgnki.ru/news/2012/107/; «Метод определения содержания полихлорированных бифенилов»http://www.vgnki.ru/news/2012/108/; «Вакцины против сальмонеллеза животных. Общие технические условия» и «Средства лекарственные для животных. Методы определения безвредности» http://www.vgnki.ru/news/2012/76/; «Метод определения остаточного содержания метаболитов нитрофуранов с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором»http://www.vgnki.ru/news/2011/44/.
 
Ранее мы также сообщали, что информацию о стандартах, действующих на территории Российской Федерации, можно найти на сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росcтандарт) в разделе “Каталог стандартов”(http://www.gost.ru/wps/portal/pages.CatalogOfStandarts). В поисковом окне раздела можно осуществить запрос по названию документа, ключевым словам или кодам Общероссийского классификатора стандартов. Приобрести указанные документы (в электронных и бумажных копиях) можно в электронном магазине ФГУП «Стандартинформ»(http://shop.interstandart.ru/).

Пресс-служба ФГБУ «ВГНКИ»