Информация, доклады, сообщения

Российская ветеринарная ассоциация совместно с Всероссийским государственным Центром качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») 20 февраля 2014 года в 10:00 проводит семинар по фармаконадзору

18.02.2014

ОСНОВНЫЕ ДОКЛАДЧИКИ:

Панин Александр Николаевич,
директор ФГБУ «ВГНКИ», доктор ветеринарных наук, профессор, академик

Виолин Борис Викторович,
заведующий отделом фармакологических лекарственных средств ФГБУ «ВГНКИ»

Roman Doetkotte,
региональный директор Отдела регистрации и фармаконадзора (страны Восточной Европы, Африки, Средней Азии), кандидат фармакологических наук, Австрия

Tracey Leigh Cash Ward,
генеральный директор Отдела надзора и соответствия лекарственных средств (США), доктор химико-аналитических наук, магистр по управлению эффективностью процессов, США

Rondeep,
региональный директор Отдела по фармаконадзору и защите бренда (Европейское сообщество), кандидат биомедицинских наук, 8 лет глобального опыта по фармаконадзору в гуманной медицине, Великобритания

Stephen Lesniewski,
региональный директор по вопросам регистрации лекарственных средств, доктор, Бельгия

ТЕМЫ ВЫСТУПЛЕНИЙ:

1. Фармаконадзор: цели и принципы
2. Фармаконадзор: регуляторные органы, законодательство и политика по фармаконадзору в ЕС
3. Фармаконадзор: регуляторный орган, законодательство и политика по фармаконадзору в США
4. Принципы VICH
5. Внутренняя политика и процедуры в компании при проведении фармаконадзора
6. Единичные обнаружения нежелательных явлений и анализ тенденций их возникновения
7. Формы сообщения о нежелательных явлениях
8. Генерация и подготовка отчетов для регуляторных органов
9. Обучение и подготовка сотрудников по фармаконадзору
10. Регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения в странах ЕС

Модератор – исполнительный директор Российской ветеринарной ассоциации С.В. Лахтюхов.

Семинар будет проходить по адресу: 123022, Москва, Звенигородское шоссе, д. 5. Зал ФГБУ «ВГНКИ».

По вопросам принятия участия в семинаре обращаться на электронную почту: info@rosvet.org.