Информация, доклады, сообщения

С 6 по 9 октября 2014 года в ФГБУ «ВГНКИ» состоится семинар

11.09.2014

 

Семинар будет посвящен теме «Современные требования к испытательным лабораториям Практическая реализация критериев, утвержденных Федеральным законом от 28.12.2012 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326».

С 1 июля 2014 года вступили в действие новые нормативные и правовые акты в области оценки соответствия и обеспечения единства измерений. Основные из них: Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитаций» и более 40 подзаконных актов в развитие этого Федерального закона. Изменения коснулись не только критериев оценки, но и ответственности участников процесса аккредитации.

Семинар проводит начальник отдела ФГБУ «ВГНКИ», эксперт по аккредитации, член Общественного совета при Росаккредитации, руководитель комитета по вопросам деятельности экспертов по аккредитации, член апелляционной комиссии Росаккредитации кандидат технических наук Крейнин Сергей Викторович.

Будут рассматриваться четыре основных вопроса:

Тема 1:

  • Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации
  • Вопросы признания результатов испытаний/измерений за рубежом. Деятельность организации ILAC
  • Вопросы организации работ по аккредитации. Критерии и нормы в соответствии с приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326. Требования Федерального закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»
  • Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг
  • Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009

Тема 2:

  • Внедрение внутреннего аудита в деятельность аккредитованной лаборатории. Требования ISO 19011:2011. Аттестация внутренних аудиторов

Тема 3:

  • Требования к документированию системы менеджмента качества:
  • Внедрение системы менеджмента качества в деятельность испытательной лаборатории в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009
  • Требования к управлению документацией (управление внешней и внутренней документацией)
  • Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов
  • Приобретение услуг и запасов
  • Управление работами по испытаниям и/или калибровке, не соответствующими установленным требованиям
  • Корректирующие и предупреждающие действия
  • Управление персоналом
  • Управление оборудованием
  • Управление помещениями и окружающей средой
  • Управление записями
  • Анализ со стороны руководства
  • Внутренние проверки
  • Внутрилабораторный контроль точности результатов испытаний
  • Аттестация и стандартизация методик выполнения измерений
  • Прослеживаемость измерений
  • Отбор образцов
  • Обращение с объектами испытаний и калибровки
  • Отчет о результатах
  • Основные понятия валидации методик

Тема 4:

  • Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др.
  • Вопросы прослеживаемости результатов измерений в соответствии с требованиями ILAC_P10
  • Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.)
  • Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта
  • Автоматизация процесса контроля
  • Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний

Также на семинаре будут даны все основные моменты, которые необходимо учесть испытательным лабораториям в переходный период вступления Закона, дана практическая информация по внедрению утвержденных критериев аккредитации и требований стандарта ИСО/МЭК 17025.

Начало семинара: 6 октября 2014 г. в 10:00.
Регистрация участников семинара: 6 октября 2014 г. с 9:00 до 10:00.
Место проведения семинара: федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ»), г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5.

По вопросам участия в семинаре обращайтесь в отдел обеспечения единства измерений (ООЕИ) ФГБУ «ВГНКИ»:
тел. 8(495)9825165,
s.kreynin@mail.ru – Сергей Викторович Крейнин (начальник отдела ООЕИ),
evgeniya-lozovaya@mail.ru – Евгения Александровна Лозовая (ведущий специалист ООЕИ).