Информация, доклады, сообщения

Российская ветеринарная ассоциация совместно с ФГБУ «ВГНКИ» 11–12 ноября 2014 года проводит семинар «Особенности регистрации лекарственных средств для животных в странах ЕС и США»

06.11.2014

Свои доклады представят ведущие международные эксперты, сотрудники научных учреждений Европейского союза, Канады и США, члены IFAH и VICH.
Мероприятие ориентировано на специалистов отечественных фармакологических компаний и экспертов, участвующих в процессе регистрации фармакологических средств для ветеринарного применения.

Вступительное слово:

Панин Александр Николаевич,
директор ФГБУ «ВГНКИ», доктор ветеринарных наук, профессор, академик

Лахтюхов С.В.,
Исполнительный директор Российской ветеринарной ассоциации

Основные докладчики:

Шаббир Симджи (Shabbir Simjee), Великобритания.
Доктор микробиологических наук, магистр медицины, член Британского общества по антибактериальной химиотерапии и Американского сообщества по микробиологии, Elanco Animal Health.

Эйсейбио Урубуру (Eusebio Uruburu), Бельгия.
Доктор ветеринарной медицины, член профессионального общества нормативно-правового регулирования в области ветеринарных препаратов Испании, председатель Комитета по нормативно-правовому регулированию ветеринарных препаратов Испанской ветеринарной ассоциации, заместитель директора отдела нормативно-правового регулирования ветеринарных препаратов компании Zoetis.

Эрик де Риддер (Erik De Ridder), Бельгия.
Доктор ветеринарной медицины, профессор факультета фармацевтических наук (Лёвенский университет, Бельгия), председатель рабочей группы по биоэквивалентности Европейской ассоциации IFAH, член экспертной рабочей группы VICH по фармаконадзору, член экспертной рабочей группы VICH по разработке нормативного регулирования в области биоэквивалентности, Elanco Animal Health.

Гарри Фуллер (Gary Fuller), США.
Бакалавр в области сельскохозяйственных наук, МВА. Член экспертной группы VICH по разработке регистрационных стандартов и дифференциации дженериков.

Шанталь Ланэсс (Chantal Lainesse), Канада.
Доктор ветеринарной медицины, кандидат наук в области фармакологии, дипломат Американского колледжа ветеринарной клинической фармакологии, член экспертной рабочей группы VICH по разработке нормативного регулирования в области биоэквивалентности. Elanco Animal Health.

Эйсейбио Урубуру (Eusebio Uruburu), Бельгия.,
Доктор ветеринарной медицины, член профессионального общества нормативно-правового регулирования в области ветеринарных препаратов Испании, председатель Комитета по нормативно-правовому регулированию ветеринарных препаратов Испанской ветеринарной ассоциации, заместитель директора отдела нормативно-правового регулирования ветеринарных препаратов компании Zoetis.

Филипп Е. Мосс, Великобритания.
Бакалавр в области химии, кандидат наук, член Королевского химического общества Великобритании, специалист высшей категории в области химии Британского и Европейского химических обществ.

Эммануель Руайе (Emmanuele Royer), Франция.,
Доктор ветеринарной медицины, руководитель отдела нормативно-правового регулирования в области новых разработок фармацевтических препаратов в Европе, Merial.

Жак Лешене (Jacques Lechenet), Франция.
Доктор ветеринарной медицины, председатель рабочей группы по биологическим препаратам Европейской ассоциации IFAH, член экспертной рабочей группы по мониторингу качества биологических препаратов VICH, руководитель отдела нормативно-правового регулирования в области новых разработок биологических препаратов в Европе, Merial.

Стефан Лешневский (Stephen Lesniewski), Бельгия.
Доктор ветеринарной медицины, кандидат наук в области ветеринарной медицины, член Ассоциации практикующих ветеринарных врачей Польши и Международной ассоциации ветеринарной эпизоотологии, региональный директор по регистрации и нормативному регулированию компании Zoetis

За два дня работы планируется затронуть следующие темы:

  • Регистрация дженериков в странах ЕС. Основные принципы
  • Рациональное применение антибиотиков в ветеринарной медицине. Антимикробная резистентность, программа мониторинга, метод анализа и оценки рисков при применении антибиотиков
  • Биоэквивалентность, требования к изучению биоэквивалентности в странах ЕС и США, регистрационные требования к исследованиям по подтверждению биоэквивалентности ветеринарных препаратов
  • Исследование стабильности ветеринарных препаратов. Основные подходы VICH
  • Принципы разработки и установления предельно допустимых уровней остаточных количеств лекарственных препаратов в органах и тканях продуктивных животных
  • Регистрация мультиштаммовых инактивированных вакцин в странах ЕС и США на примере вакцин против птичьего гриппа, блутанга и ящура
  • Принципы регулирования применения и регистрации рекомбинантных вакцин в странах ЕС
  • Регистрация рекомбинантных вакцин, отличия в подходах в странах ЕС и США
  • Регистрация живых вакцин в странах ЕС и США
  • Требования к маркировке ветеринарных препаратов в странах ЕС

Программа семинара «Особенности регистрации лекарственных средств для животных в странах ЕС и США»

Семинар будет проходить по адресу: 123022, Москва, Звенигородское шоссе, д. 5. Зал ФГБУ «ВГНКИ».

По вопросам принятия участия в семинаре обращаться на электронную почту: info@rosvet.org