Информация, доклады, сообщения

Обучение по программе повышения квалификации

03.09.2015

С 24 по 27 августа ФГБУ «ВГНКИ» провел обучение по программе повышения квалификации «Производство, контроль качества, маркировка нестерильных лекарственных средств для ветеринарного применения».

В мероприятии приняли участие специалисты предприятий-производителей лекарственных средств для животных.

Учебные занятия проводили должностные лица ФГБУ «ВГНКИ», Центрального аппарата Россельхознадзора. ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России, Первого медицинского университета им. М.И. Сеченова.

В рамках мероприятия были рассмотрены следующие вопросы:

  • нормативно – правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
  • методы контроля качества нестерильных лекарственных средств;
  • обеспечение качества при производстве нестерильных лекарственных средств в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики;
  • принципы валидации технологического процесса при производстве;
  • система управления документацией производителя лекарственных средств.

Было организовано выездное занятие в Центр коллективного пользования (НОУ) Российского Университета Дружбы Народов, где слушатели познакомились с работой показательного Центра контроля качества лекарственных средств, а также учебно-производственного участка, полностью соответствующего международным стандартам GMP.

По итогам обучения слушатели получили удостоверения о повышении квалификации.