Информация, доклады, сообщения

О прошедшем в ФГБУ «ВГНКИ» семинаре «Отдельные аспекты нормативно-правового регулирования при производстве, регистрации и обращении лекарственных средств для ветеринарного применения в США и странах ЕС»

14.03.2016

10-11 марта 2016 года Российская ветеринарная ассоциация совместно с ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ВГНКИ) уже в третий раз за последние нес-колько лет провела в Москве представительный семинар «Отдельные аспекты нормативно-правового регулирования при производстве, регистрации и обращении лекарственных средств для ветеринарного применения в США и странах ЕС».

В течение двух дней для сотрудников Россельхознадзора и Минсельхоза России, специалистов предприятий - изготовителей лекарственных средств для ветеринарного применения, научных сотрудников ФГБУ "ВГНКИ" и ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский институт ветеринарной санитарии, гигиены и экологии», специалис-тов Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер ЕЭКа, а также представителей Белорусского государственного ветеринарного центра выступали ведущие европейские специалисты в области организации производства фармацевтических препаратов для ветеринарного применения.

Как отметил исполнительный директор РВА Сергей Лахтюхов, подобные встречи, организуемые Ассоциацией совместно с ФГБУ «ВГНКИ» имеют огромное практическое значение для отечественной ветеринарии.

В первый день семинара с докладом по теме «Практические подходы к проведению внутренних инспекций и выбора поставщиков при организации производства лекарственных средств» выступил член королевского химического общества Дэвид Кок/ David Cock, Zoetis. О практических аспектах инспектирования производства на соответствие требованиям GMP в США и странах Европы рассказал член Британского Королевского Общества Биологических наук Джон Битти/ John Beattie, Elanco Enimal Health. Технический менеждер IFAH Europe Джейми Коломер/ Jaume Colomer сделал сообщение «Международные подходы к осуществлению функции по Фармаконадзору».

11 марта Директор по вопросам нормативно-правового регулирования региона Европа, Африка и Ближний Восток Zoetis Вон Кубиак/ Vaughn Kubiak сделал доклад по теме «Особенности нормативно-правового регулирования живых вакцин для ветеринарного применения в США и Евросоюзе». Затем участники семинара выслушали два сообщения доктора ветеринарных наук, профессора факультета фармацевтических наук Лёвенского университета (Бельгия) Эрика де Риддера/ Erik De Ridder, Elanco Animal Health о «Процедуре взаимного признания результатов регистрации в странах ЕС», и о «Предельно допустимых уровнях содержания лекарственных средств». Эту же тему в своем докладе затронула и доктор ветеринарной медицины, руководитель отдела нормативно-правового регулирования в области новых разработок фармацевтических препаратов в Европе, Merial Эммануель Руайе/ Emmanuele Royer.

Подобное общение российских специалистов с их зарубежными коллегами должно помочь отечественной ветеринарии и специалистам фармацевтического производства понят специфику и освоить международный рынок лекарственных средств для ветеринарного применения.
 

>