Информация, доклады, сообщения

Отчет о проделанной работе ряда структурных подразделений ФГБУ «ВГНКИ» за неделю с 21 по 25 марта 2016г.

31.03.2016

Ряд структурных подразделений ФГБУ «ВГНКИ» отчитался о своей работе за неделю с 21 по 25 марта 2016 года. Среди них Орган по сертификации, сообщивший о:

  • 10 выданных Обязательных сертификатов
  • 13 выданных Деклараций о соответствии
  • Также заключено 12 договоров с фирмами-заявителями.

Отдел обеспечения единства измерений подготовил техническое задание для обеспечения транспортных услуг в рамках выполнения Государственного задания на 2016 год «Организация и проведение межлабораторных сличительных испытаний».

В ФГБУ «НЦЭСМП» получена нормативная документация (НД) для отдела контроля за безопасностью обращения фармакологических лекарственных средств, согласно Договору № 363/8 от 25.02.2016

Составлен перечень НД с истекшим сроком действия для снятия с бухгалтерского учета.

Отдел провел обучение в АСМС по теме «Метрологическая экспертиза документации. Аттестация методик измерений».

Сотрудниками Отдела экспертизы нормативной документации подготовлены комплекты документов для направления в Россельхознадзор на лекарственные препараты:

  • с целью отказа в государственной регистрации – 6,
  • для подтверждения государственной регистрации- 13,
  • для внесения изменений - 17.

Подготовлены комплекты документов для направления в Россельхознадзор на кормовые добавки:

  • для государственной регистрации – 3,
  • для внесения изменений – 0.

Подготовлены и проведены заседания Комиссии ФГБУ «ВГНКИ» по рассмотрению результатов экспертизы регистрационных материалов на фармакологические лекарственные средства для ветеринарного применения и Комиссии ФГБУ «ВГНКИ» по рассмотрению результатов экспертизы регистрационных материалов на иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.

Оформлено договоров на проведение экспертизы регистрационного досье и качества кормовых добавок - 14.

Отделом технического регулирования и стандартизации с 21 по 25 марта отправлена в Росстандарт и ВНИИС первая редакция межгосударственного стандарта, пояснительная записка к нему и копия уведомления о разработке.

ГОСТ «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Сыворотка сапная для реакции связывания комплемента».

Подготовлена для отправки в Росстандарт окончательная редакция межгосударственного стандарта, пояснительная записка к нему и сводка отзывов: ( Стандарт прошел экспертизу во ВНИИС)

ГОСТ «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцина против гриппа птиц инактивированная эмульгированная».

Передан во ВНИИС комплект документов на ГОСТ «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцина против гриппа птиц инактивированная эмульгированная» (ГОСТ, пояснительная записка, копия уведомления о разработке стандарта, сводки отзывов, подлинники отзывов заинтересованных стран и организаций, протокол заседания ТК 454, заключение ТК 454, сопроводительные письма).

Выполнена работа по устранению замечаний ВНИИС по окончательной редакции ГОСТ «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцина против листериоза сельскохозяйственных животных живая. Технические условия». Комплект документов передан во ВНИИС, стандарт, пояснительная записка и сводка отзывов подготовлены для передачи в Росстандарт.

Подготовлено письмо в Росстандарт на внесение поправки в ГОСТ Р 52616-2006 «Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая».

Проведена нормативная экспертиза следующих документов:

  • ТУ 9291-001-98222689-2009 «Добавка пробиотическая кормовая «Биобак».
  • СТО 76418883-1035-2015 «Вакцина инактивированная против лептоспироза, рожи и парвовирусной болезни свиней «ВЕРРЕС-ЛЭП» ( после устранения замечаний).
  • СТО 00482915-044-2016 « Набор для диагностики инфекционной анемии лошадей в реакции диффузной преципитации». Составлен договор и выставлен счет на сумму 11553,38 руб.
  • СТО 00482849-0067-2015 «Вакцина против бешенства животных жидкая культуральная сорбированная инактивированная «Армавак»
  • СТО 00495527-0156-2016 «Вакцина эмульсионная инактивированная против репродуктивно-респираторного синдрома и парвовирусной инфекции свиней».
  • СТО 00495527-0156-2016 «Вакцина против болезни Ауески из маркированного штамма и репродуктино-респираторного синдрома свиней инактивированная эмульгированная».
  • СТО 00495527-0156-2016 «Вирусвакцина сухая культуральная против репродуктивно-респираторного синдрома свиней»
  • СТО 78349382-0012-2015 Флорфеникол 4% (после доработки)
  • СТО 17266133-0015-2015 Иверсект
  • СТО 46811620-0008-2015 Кетопроф
  • Изм.№3 СТО 54931195-0002-2010 Полиоксидоний