Информация, доклады, сообщения

О некоторых результатах работы отделов и лабораторий ФГБУ «ВГНКИ» с 28 марта по 1 апреля 2016г.

06.04.2016

За неделю, прошедшую начиная с 28 марта, сотрудниками отделов и лабораторий ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» («ВГНКИ») выполнен целый ряд исследований и работ.

Отделом контроля ГМО отделения биотехнологии исследовано 76 образцов, в том числе 44 образца в рамках государственной работы «Исследования зерна, кормов и кормовых добавок на определение ГМО или на наличие в них компонентов ГМО в целях оценки потенциальных рисков их использования» и 14 образцов в рамках государственной регистрации.

В том числе было проведено:

  • скрининговых исследования на наличие ГМ вставок -39;
  • исследований по идентификации 13 линий ГМ сои -18;
  • исследований по количественному содержанию обнаруженных линий ГМ сои -19
  • Общее количество проведенных реакций – 443 шт.

Сотрудники отдела санитарной и клинической микробиологии за текущий период провели:

  • Исследование пищевой продукции на БГКП (колиформы) -13
  • Исследование пищевой продукции на бактерии рода Salmonella -21
  • Исследование пищевой продукции на КМАФАнМ -14
  • Исследование пищевой продукции на Listeria monocytogenes -15
  • Исследование пищевой продукции на S.aureus -1
  • Исследование кормов на общее количество микробов -1
  • Исследование кормов на бактерии рода сальмонелла -1

В отделе контроля за безопасностью обращения фармакологических лекарственных средств проходили экспертизу регистрационные документы на 91 лекарственное средство.

Проведена экспертиза и подготовлены заключения комиссий экспертов по материалам на 11 лекарственных препаратов, представленных в целях государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в регистрационные документы .

Подготовлены и переданы в Отдел экспертизы нормативной документации для дальнейшего согласования и представления в Россельхознадзор проекты инструкций, НД и макеты упаковки на 12 лекарственных препаратов.

Подготовлены 9 проектов регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для представления в Росельхознадзор.

Проведены исследования качества образцов лекарственных средств, представленных в целях:

  • государственной регистрации -6
  • сертификации -
  • мониторинга безопасности –10
  • выборочный контроль –8

Завершены микробиологические исследования 17 образцов лекарственных препаратов.

Подготовлены и отправлены в соответствии с заявкой организаций 20 ампул государственных стандартных образцов антибиотиков.