Информация, доклады, сообщения

О некоторых результатах работы специалистов Отдела инспекции производства на соответствие требованиям GMP

29.11.2016

 При участии специалистов Отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ» за период с 01 октября по 20 ноября 2016 года проведено 18 проверок производителей лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в том числе:
 1 плановая проверка на предмет выполнения отечественными производителями лекарственных средств для ветеринарного применения лицензионных требований;
 1 внеплановая проверка на предмет соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям;
 3 внеплановых проверки при расширении отечественными производителями лекарственных средств для ветеринарного применения видов деятельности или смене фактического адреса места осуществления деятельности;
 5 внеплановых проверок по контролю за исполнением предписаний по устранению ранее выявленных нарушений;
 6 обследований состояния производства иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, расположенных в Испании, Бразилии, Южной Корее, Израиле в рамках проведения обязательной сертификации.
 2 проверки в качестве добровольного аудита иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на предмет соответствия требованиям надлежащей производственной практики.