Информация, доклады, сообщения

ФГБУ «ВГНКИ» подводит итоги деятельности за 2017 год

28.12.2017

Подведомственное Россельхознадзору ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» реализует государственную политику в области обеспечения качества и безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и кормов, а также безопасности продукции животного происхождения.

В рамках государственного лабораторного мониторинга пищевой продукции за отчетный период протестировано свыше 5050 проб, почти 800 ксенобиотиков, из которых 690 положительных проб, проведено более 13000 исследований продуктов животного происхождения отечественного и зарубежного производства, включающих мясо, птицу, субпродукты, рыбопродукты.

С начала года, проведено порядка 10 000 исследований на химические показатели безопасности, почти 3500 образцов продукции животного происхождения и кормов. Исследовано около 250 образцов молочной продукции на содержание консервантов – бензойной и сорбиновой кислот, а также почти 110 образцов сыра на содержание нитратов. В 37 образцах масла сливочного отечественного производства обнаружены консерванты (эффективность выявления – 15%).

В рамках выполнения государственного задания «Исследования зерна, кормов и кормовых добавок на определение ГМО или наличие в них компонентов ГМО в целях оценки потенциальных рисков их использования» проведено 8717 исследований, в результате которых выявлены не заявленные производителем линии.

За текущий период обработано и проанализировано более 1500 периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, выполнено почти 400 заданий на проведение экспертизы по поступившим регистрационным досье на лекарственные препараты (включая 30 на фармацевтические субстанции), в рамках процедуры регистрации кормовых добавок получено свыше 400 регистрационных досье.

В 2017 году Россельхознадзором было передано в ФГБУ «ВГНКИ» 33 заявления от иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на проведение инспектирования на соответствие требованиям надлежащей производственной практики. В настоящее время специалистами учреждения уже проведено 16 инспекций, по итогам которых 7 производственных площадок иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения признаны соответствующими правилам надлежащей производственной практики.

В научной жизни знаковым событием явилось то, что заместитель директора ФГБУ «ВГНКИ», руководитель Испытательного центра доктор биологических наук, профессор РАН Александр Комаров распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии введен в состав Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза.

Учеными Центра разработано 17 проектов общих фармакопейных статей с целью включения их в Фармакопею Евразийского экономического союза, в состав рабочей группы которого также вошли сотрудники института «ВГНКИ».

В 2017 году по результатам голосования в АИС МГС принято 13 межгосударственных стандартов, разработанных сотрудниками отделения фармакологических лекарственных средств, безопасности пищевой продукции и кормов учреждения.

В рамках научно-исследовательской работы учеными Центра разработана методика идентификации и количественного определения содержания ГМ-линий растений методом ПЦР в режиме реального времени. С этого года отдел по контролю ГМО расширил область аккредитации по данной методике, что позволило внести новые показатели в план государственного задания по контролю ГМО.

С начала 2017 года по итогам проведения экспертиз пищевой продукции, кормовых добавок, кормового сырья, в том числе изготовленного с использованием ГМО, биологического материала выдано в территориальные управления Россельхознадзора более 1500 экспертных заключений на протоколы испытаний. За текущий период было проведено 10 анализов состояния производства, по результатам которых в отношении 4 производственных площадок было принято решение об их несоответствии установленным требованиям.

Для решения проблемы, связанной с антибиотикорезистентностью, вышедшей на передний план мирового здравоохранения, учреждением разрабатывается программа ветеринарного мониторинга и анализа рисков возникновения резистентности зоонозных бактерий к антимикробным средствам.

Благодаря разработанной программе мониторинга антибиотикорезистентности для ветеринарной отрасли (определение антибиотикорезистентности 4 групп микроорганизмов: E. coli, Salmonella spp., Campylobacter spp., Enterococcus spp.) Центр провел анализ выявлений антибактериальных средств. По результатам анализа обнаружено более 680 лекарственных средств в различных видах продукции, из них почти 500 – выше максимально допустимого уровня.

Объем выполняемых научных работ в 2017 году увеличился в 4,5 раза по сравнению с 2015 годом.

ФГБУ «ВГНКИ» на основании лицензии осуществляет образовательную деятельность по программам дополнительного профессионального образования. Реализацию учебных программ осуществляет отдел «Научно-методический базовый центр». Учебные занятия проводят как специалисты ВГНКИ, так и приглашенные преподаватели. Более чем 50% из них имеют ученые степени и звания.

За неполный 2017 год реализовано 39 учебных программ, по которым прошли обучение 560 специалистов. За отчетный период учреждением выдано порядка 380 документов о квалификации.

В рамках выполнения государственной работы «Ведение и пополнение Всероссийской коллекции клеточных культур, штаммов вирусов, микробов и микропатогенов» в соответствии с утвержденным показателем в течение 2017 года специалистами ФГБУ «ВГНКИ» выполнены работы по поддержанию 773 штаммов микроорганизмов коллекционного фонда и пополнению фонда новыми штаммами (депонировано 7 штаммов).

Работа со штаммами микроорганизмов включала проверку биологических свойств, молекулярно-генетические исследования, изготовление новых серий (лиофилизация), контроль штаммов в процессе хранения по показателю «выживаемость» и расчет (аналитический прогноз) сроков хранения.

В 2017 году учреждение проводило активную работу в части международного сотрудничества, принимая участие в двусторонних межправительственных комиссиях России, в составе делегаций Россельхознадзора, в сфере ветеринарии, научных институтов зарубежных стран, в ходе инспекций российских предприятий со стороны надзорных органов государств-партнеров.

В 2017 году научные сотрудники учреждения принимали участие в 20 научно-практических семинарах, курсах повышения квалификации и профессиональной переподготовки в США, Норвегии, Таиланде, а также в работе 11 международных симпозиумов, конференций и совещаний в Швеции, Норвегии, Великобритании, Бельгии и других странах.

За отчетный период состоялось более 370 выездных мероприятий, связанных с участием представителей учреждения в международных конференциях, семинарах с целью обмена опытом, обучением, участием в рабочих заседаниях, с целью проведения проверок и инспектирования.

Опубликовано 22 печатные работы.

Являясь официальным Центром Всемирной организации здравоохранения животных (МЭБ) по безопасности пищевой продукции, диагностике и борьбе с болезнями животных стран Восточной Европы, Центральной Азии и Закавказья, учреждение проводило семинары в рамках своей деятельности и осуществляло обмен информацией между странами – членами МЭБ.

Из особо значимых событий в этой области стоит отметить подписание меморандума о научном сотрудничестве между Федеральным институтом оценки рисков (BfR) Германии и ФГБУ «ВГНКИ».

Директор Центра Вячеслав Никулин возглавил российскую делегацию в экспертных обсуждениях в рамках 30-й конференции Региональной комиссии МЭБ по Азии, Дальнему Востоку и Океании в городе Путраджая, Малайзия, посвященной контрольно-надзорным мероприятиям по борьбе с незаконным и нерегулируемым трансграничным перемещением животных. В рамках этого мероприятия Вячеслав Никулин также принял участие в четвертом заседании региональной целевой группы региональной комиссии МЭБ по европейскому региону в городе Вена (Австрия), в результате которого принято решение и достигнута окончательная договоренность о проведении пятого заседания целевой группы в Москве в апреле 2018 года. Работа МЭБ способствует развитию и углублению сотрудничества, решению важных вопросов и задач.

В декабре 2017 года состоялось торжественное открытие нового помещения Клинико-диагностического центра ФГБУ «ВГНКИ». По результатам деятельности за неполный год отделом «Клинико-диагностический центр» были приняты анализы от 5342 животных на 15305 исследований, в числе которых, молекулярно-генетические исследования (ПЦР), микробиологические/паразитология, клинические, генетические и антитела к вирусу бешенства.

В планах на следующий год – оптимизация работы Центра, создание современного сайта и информационной системы учета клиентов, животных, проводимых анализов, открытие новых центров.

В 2018 году запланирована дальнейшая реализация мероприятий, направленных на оптимизацию работы учреждения выполнение государственного задания, увеличение поступления доходов.