Информация, доклады, сообщения

О завершившемся в ФГБУ «ВГНКИ» курсе повышения квалификации по производству лекарственных средств для ветеринарного применения

31.01.2017

 В период с 23 по 27 января ФГБУ «ВГНКИ» провёл курс повышения квалификации для уполномоченных лиц предприятий по производству лекарственных средств для ветеринарного применения.
В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, уполномоченным лицом производителя лекарственных средств является его работник, который при вводе лекарственных средств в гражданский оборот осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики.
В рамках мероприятия были рассмотрены следующие вопросы:
 роль Уполномоченного лица на производстве;
 основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств;
 требования к ведению документации в соответствии с GMP,
 основы управления рисками при производстве лекарственных средств.
В обучении приняли участие 18 специалистов из 14 фармацевтических предприятий.
Одновременно ФГБУ «ВГНКИ» осуществляет приём заявок на обучение Уполномоченных лиц по программе повышения квалификации с 20 по 24 марта 2017 года.