Информация, доклады, сообщения

О продолжающихся в ФГБУ «ВГНКИ» циклах семинаров для специалистов, занятых на производстве лекарственных средств для ветеринарии

06.03.2017

 ФГБУ «ВГНКИ» продолжает реализацию цикла семинаров по правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP.
Семинары рассчитаны на персонал, занятый на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения.
В период с 28 февраля по 3 марта прошли два семинара: «Базовые требования по валидации производства» и «Основы валидации компьютеризированных систем».
Программа семинаров была очень насыщенной. В рамках обучения был дан обзор типов валидации и обозначен объём продиктованных GMP мер по обеспечению валидации; рассмотрены вопросы подготовки валидационного мастер-плана. На практическом занятии рассмотрены формы протоколов валидации технологического процесса; приведены примеры типичных требований к проведению различных валидационных испытаний. Так же слушатели познакомились с принципом валидации компьютеризированных систем: системой планирования ресурсов предприятия, GAMP. На примере разобрали оформление протокола валидации компьютерной системы лабораторного оборудования, предназначенного для контроля качества.
Семинар прошел в атмосфере взаимопонимания, живого общения и активного обмена опытом.
По итогам обучения слушатели поддержали возможность проведения подобных семинаров. Следующей темой, входящей в учебный цикл, станет «Надлежащая практика контроля качества». Мероприятие пройдет в период с 10 по 12 апреля на базе ФГБУ «ВГНКИ».