Информация, доклады, сообщения

О прошедшем на базе ФГБУ «ВГНКИ» обучении для уполномоченных лиц предприятий по производству лекарственных средств для ветеринарного применения

01.06.2017

 В период с 22 по 26 мая ФГБУ «ВГНКИ» провёл курс повышения квалификации для уполномоченных лиц предприятий по производству лекарственных средств для ветеринарного применения.
В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, уполномоченным лицом производителя лекарственных средств является его работник, который при вводе лекарственных средств в гражданский оборот осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики.
В рамках мероприятия были рассмотрены следующие вопросы:
- роль Уполномоченного лица на производстве;
- основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств;
- требования к ведению документации в соответствии с GMP,
- основы управления рисками при производстве лекарственных средств.
В обучении приняли участие 15 специалистов из 12 фармацевтических предприятий.
Одновременно ФГБУ «ВГНКИ» осуществляет приём заявок на обучение Уполномоченных лиц по программе повышения квалификации с 24 по 28 июля 2017 года.