Информация, доклады, сообщения

О проведении ФГБУ «ВГНКИ» семинаров для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения

16.06.2017

 ФГБУ «ВГНКИ» на основании лицензии на право осуществления образовательной деятельности проведет для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, следующие семинары:
С 3 по 5 июля 2017 года по теме «Валидация микробиологических методик контроля». Основное содержание мероприятия:
- Общие подходы к валидации микробиологических методик тестирования;
- Управление рисками, связанные с качеством;
- Санитарно-гигиенические требования в микробиологической лаборатории;
- Валидация условий хранения исходного сырья и материалов;
- Действия персонала в нестандартной ситуации;
- Валидация методики определения микробной чистоты;
- Валидация методик определения общего числа аэробных бактерий, общего количества грибов, количественного определения энтеробактерий;
- Валидация метода контроля микробной контаминации оборудования;
- Валидация методики контроля стерильности;
- Валидация питательных сред.
Стоимость участия для одного специалиста в семинаре составит 25 587,67 рублей, включая 18% НДС.
С 6 по 7 июля 2017 года по теме «Надлежащая практика контроля качества».
Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:
- Роль контроля качества в фармацевтической системе качества;
- Организационная структура предприятия. Функции ОКК, основные обязанности руководителя ОКК, требования к персоналу ОКК, а также порядок обучения и аттестации сотрудников ОКК;
- Требования к зонам контроля качества. Проектирование лабораторных помещений. Необходимые системы коммуникаций;
-Требования к испытательному и измерительному оборудованию. Метрологическое обеспечение. Техническое обслуживание лабораторного оборудования;
- Методики контроля, порядок и введение их в валидацию;
- Проведение отбора проб исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточный, нерасфасованной и готовой продукции;
- Мониторинг производственной среды;
- Порядок выпуска лекарственных средств в оборот;
- Программа последующего изучения стабильности;
- Порядок передачи функций по контролю качества сторонним лабораториям;
- Участие ОКК в предоставлении данных для обзора качества продукции.
Стоимость участия составит 19 049,98 рублей, включая 18% НДС.

Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы именные сертификаты участника.
Мероприятия пройдут по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.
Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo-vgnki@yandex.ru.