Информация, доклады, сообщения

О предстоящих семинарах , организуемых на базе ФГБУ «ВГНКИ» в июле , для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения

26.06.2017

На базе ФГБУ «ВГНКИ» пройдут семинары для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, по следующим темам:

«Валидация микробиологических методик контроля» с 3 по 5 июля 2017 года.

Основное содержание мероприятия:

- Общие подходы к валидации микробиологических методик тестирования;

- Управление рисками, связанные с качеством;

- Санитарно-гигиенические требования в микробиологической лаборатории;

- Валидация условий хранения исходного сырья и материалов;

- Действия персонала в нестандартной ситуации;

- Валидация методики определения микробной чистоты;

- Валидация методик определения общего числа аэробных бактерий, общего количества грибов, количественного определения энтеробактерий;

- Валидация метода контроля микробной контаминации оборудования;

- Валидация методики контроля стерильности;

- Валидация питательных сред.

Стоимость участия для одного специалиста в семинаре составит 25 587,67 рублей, включая 18% НДС.

«Надлежащая практика контроля качества» с 6 по 7 июля 2017 года.

Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

- Роль контроля качества в фармацевтической системе качества;

- Организационная структура предприятия. Функции ОКК, основные обязанности руководителя ОКК, требования к персоналу ОКК, а также порядок обучения и аттестации сотрудников ОКК;

- Требования к зонам контроля качества. Проектирование лабораторных помещений. Необходимые системы коммуникаций;

- Требования к испытательному и измерительному оборудованию. Метрологическое обеспечение. Техническое обслуживание лабораторного оборудования;

- Методики контроля, порядок и введение их в валидацию;

- Проведение отбора проб исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточный, нерасфасованной и готовой продукции;

- Мониторинг производственной среды;

- Порядок выпуска лекарственных средств в оборот;

- Программа последующего изучения стабильности;

- Порядок передачи функций по контролю качества сторонним лабораториям;

- Участие ОКК в предоставлении данных для обзора качества продукции.

Стоимость участия составит 19 049,98 рублей, включая 18% НДС.

Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы именные сертификаты участника.

Мероприятия пройдут по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo-vgnki@yandex.ru.