Информация, доклады, сообщения

О предстоящем обучающем семинаре «Система государственной регистрации фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Российской Федерации» на базе ФГБУ "ВГНКИ"

03.08.2017

С 10 по 11 августа на базе ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар по теме «Система государственной регистрации фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Российской Федерации».

Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

- Правовые аспекты регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения государственной регистрации лекарственных препаратов;

- Подача заявления с целью государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в регистрационные документы на ранее зарегистрированное лекарственное средство;

- Комплект документов, представляемых в Россельхознадзор с целью госрегистрации лекарственного препарата;

- Подача заявления о включении в государственный реестр фармацевтической субстанции, произведенной для реализации;

- Основания для отказа в государственной регистрации;

- Требования, предъявляемые к образцам лекарственных средств, при проведении экспертизы качества;

- Требования ЕАЭК к объему доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

- Правила проведения доклинических и клинических исследований ветеринарных лекарственных препаратов;

- Порядок инспектирования производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям надлежащей производственной практики, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации;

- Структура регистрационного досье на фармакологический лекарственный препарат для ветеринарного применения;

- Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения.

Стоимость участия для одного специалиста в семинаре составит 18754,48 рублей.

Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы именные сертификаты участника.

Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo-vgnki@yandex.ru