Информация, доклады, сообщения

О некоторых результатах деятельности Службы мониторинга эффективности и безопасности, стандартизации и экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения

11.08.2017

1. В рамках государственной работы «Проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов, включая анализ и оценку» по состоянию на 01.08.2017 обработано и проанализировано 956 периодических отчетов, в т.ч. 71 отчет по которым была осуществлена оценка соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата в мировой ветеринарной практике.

2. В рамках выполнения государственной работы «Экспертиза лекарственных препаратов для ветеринарного применения с целью их государственной регистрации» состоянию на 01.08.2017 в ФГБУ «ВГНКИ» поступили материалы (регистрационные досье и образцы) на 24 фармацевтические субстанции, произведенные для реализации, и 52 лекарственных препарата для ветеринарного применения с целью их государственной регистрации.

3. В целях международной гармонизации и совершенствования требований к процедуре экспертизы, регистрации лекарственных препаратов, контроля качества, оценки эффективности и безопасности осуществлялись следующие виды работ:

- Принято участие в деятельности рабочих групп Евразийского экономического союза (ЕАЭС), ответственных за разработку и гармонизацию требований к материалам регистрационного досье на лекарственные препараты, которые будут регистрироваться на таможенной территории ЕАЭС и рабочей группы по разработке единой Фармакопеи ЕАЭК.

- Организован и проведен научно-практический семинар для представителей фармацевтического бизнеса с целью повышения квалификации специалистов организаций-разработчиков и организаций-производителей лекарственных средств для ветеринарного применения.