Информация, доклады, сообщения

О предстоящем семинаре «Система обслуживания оборудования» для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения

28.08.2017

С 6 по 7 сентября на базе ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, по теме «Система обслуживания оборудования».

Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

Роль инженерной службы в Фармацевтической системе качества:

  • Требования законодательства, стандарта GMP;
  • Документация инженерной службы;
  • Элементы системы ТО на предприятии;
  • Компетентность технических служб в вопросах фармацевтической безопасности (гигиена, спецодежда, защита продукции и опасные факторы).

Обслуживание технологического оборудования:

  • Учет производственного оборудования;
  • Планирование профилактического обслуживания;
  • Ведение записей по обслуживанию;
  • Мониторинг обслуживания и оценка результатов;
  • Источники опасностей для продукта при проведении профилактических работ.

Внеплановые ремонтные работы:

  • Учет внеплановых ремонтов, ведение записей и анализ причин поломок;
  • Защита продукта;
  • Процедура возврата оборудования на производство после ремонта;
  • Документированная проверка гигиенического соответствия оборудования.

Обслуживание инженерных сетей:

  • Холодильно-компрессорное оборудование;
  • Водоснабжение и канализация;
  • Вентиляция;
  • Порядок работы с подрядчиками, сервисными организациями.

Валидация/квалификация оборудования/инженерных систем:

  • Этапы валидации/квалификации;
  • Документация по валидации/квалификации;
  • Подходы к валидации/квалификации различных инженерных систем/оборудования;
  • Роль валидации при закупке и установке нового оборудования.

Метрологическое обеспечение:

  • Управление мониторингом и измерениями;
  • Способы идентификации устройств и статуса поверки;
  • Программы поверки, калибровки и проверки;
  • Условия складирования и защиты устройств;
  • Правила, применяемые в случае обнаружения неисправных устройств.

Стоимость участия для одного специалиста в мероприятии составит 19 049,98 рублей, включая 18% НДС;

Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы именные сертификаты участника.

Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo-vgnki@yandex.ru