Информация, доклады, сообщения

О некоторых результатах деятельности отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»

17.11.2017

За период с 10.10.2017 по 13.11.2017 специалисты отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики провели 5 проверок производителей лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

• 2 плановые проверки на предмет выполнения отечественными производителями лекарственных средств для ветеринарного применения лицензионных требований. По результатам проверок Территориальными управлениями Россельхознадзора составлены предписания об устранении нарушений.

• 1 внеплановая проверка на предмет соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям. Соискатель не соответствует предъявляемым требованиям.

• 2 внеплановых проверки по контролю за исполнением предписаний по устранению ранее выявленных нарушений. По результатам проверок Территориальными управлениями Россельхознадзора составлены предписания об устранении нарушений.

В настоящее время специалистами отдела проводится инспектирование иностранной производственной компании, расположенной во Франции, на соответствие требованиям надлежащей производственной практики GMP.