Перечень документов, используемых при выполнении органом инспекции работ по оценке соответствия

  • Приложение № 1 к Единой форме документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) (Единой форме свидетельства о государственной регистрации) «Положение о порядке оформления единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям», утвержденное Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299;
  • Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза (раздел I и раздел II), утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299;
  • Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 26.01.1996 № 14-ФЗ (ред. от 21.07.2014);
  • Уголовно-процессуальный кодекс Российской Федерации от 18.12.2001 № 174-ФЗ (ред. от 22.10.2014);
  • Кодекс Российской Федерации «Об административных правонарушениях" от 30.12.2001 №195-ФЗ (ред. от 04.11.2014);
  • Федеральный закон от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»;
  • Федеральный закон от 5 июля 1996 года N 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»;
  • Постановление Правительства от 23 сентября 2013 г. №839 «О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащие такие организмы»;
  • Постановление Правительства от 18 января 2002 г. № 26 «О государственной регистрации кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов»;
  • Приказ Минсельхоза от 1 апреля 2005 г. №48 «Об утверждении правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок»;
  • Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
  • Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
  • Постановление Правительства от 15 октября 2012 г. №1043 «Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;
  • Постановление Правительства РФ «О мерах по сохранению и рациональному использованию коллекций микроорганизмов» от 24.06.1996 г. №725-47;
  • Указ Президента Российской Федерации "Об утверждении списка микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю" от 20 августа 2007 г. N 1083;
  • Приказ Минсельхоза от 1 апреля 2005 г. №48 «Об утверждении правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок»;
  • Приказ Минсельхоза РФ от 10.10.2011 № 357 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом"»;
  • Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств»;
  • Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»;
  • Постановление Правительства РФ от 03.12.2015 N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" (вместе с "Правилами организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям»);
  • Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 (ред. от 15.04.2013) «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»;
  • Приказ Минпромторга России от 11 января 2016 г. № 9 «Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств (для медицинского применения) требованиям правил надлежащей производственной практики и предельного размера платы за оказание указанной услуги»
  • Федеральный закон «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» от 28.12.2013 г. № 412-ФЗ ;
  • Критерии аккредитации, утвержденные Приказом Минэкономразвития от 30.05.2014 г. № 326
  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Требования к работе различных типов органов инспекции»;
  • Устав ФГБУ «ВГНКИ»;
  • Руководство по качеству органа инспекции.