Лаборатория микологической экспертизы и стандартизации лекарственных средств против микозов и микотоксикозов

Заведующая лабораторией — кандидат ветеринарных наук Маноян Марина Геворковна

Лаборатория микологической экспертизы и стандартизации лекарственных средств против микозов и микотоксикозов ФГБУ «ВГНКИ» является одним из ведущих в РФ научных подразделений в области ветеринарной микологии.
Свою историю лаборатория ведет с 1973 г., когда в составе лаборатории антибиотиков был образован сектор микозов, ставший в 1997 г. самостоятельным подразделением. В 2002 г. сектор микозов был преобразован в лабораторию контроля качества и стандартизации лекарственных средств против микозов и микотоксикозов животных, впоследствии в 2016 году согласно спектру проводимых исследований лаборатория получила современное название, лаборатория микологической экспертизы и стандартизации лекарственных средств против микозов и микотоксикозов.
Лаборатория микологической экспертизы и стандартизации лекарственных средств против микозов и микотоксикозов является преемником научной школы заслуженного деятеля науки РСФСР, Героя Социалистического Труда, профессора, академика А.Х.Саркисова – основоположника микотоксикологии и отечественной школы ветеринарной микологии. Исследования, проведенные под его руководством, заложили основы вакцинопрофилактики и вакцинотерапии микозов животных, создали целое направление в ветеринарной микологии, которое с успехом развивали в дальнейшем его ученики.
Ученые лаборатории участвовали в разработке и внедрении в ветеринарную практику моно- и ассоциированных вакцин против дерматофитозов различных видов животных (ЛТФ-130, Трихостав, Вермет, Микродерм,), что стало качественно новым этапом в борьбе с микозами. Участие сотрудников лаборатории в подготовке досье на вакцину ЛТФ-130 согласно международным требованиям позволило единственную отечественную вакцину зарегистрировать в ЕС.
Специалистами лаборатории разработан и внедрен в российскую производственную практику технологический стандарт Master/Working Seed Lot System для вакцинных штаммов грибов, ранее применявшийся только в производстве бактериальных и вирусных препаратов.
 По результатам научно-исследовательской работы сотрудников Лаборатории было опубликовано около 500 научных работ, на основании этих данных планируется издание учебника «Диагностика микозов животных. Практическое руководство». Сотрудники лаборатории активно занимаются популяризацией знаний о грибковых заболеваниях (микозах, микотоксикозах, микогенных аллергиях и др) животных через поддержку и обновление научно-популярного сайта Ветеринарная микология России (www.vetmycology.ru).
В рамках выполнения государственного задания лаборатория микологической экспертизы и стандартизации лекарственных средств против микозов и микотоксикозов проводят:
•  Исследования лекарственных средств для ветеринарного применения в рамках государственного мониторинга и выборочного контроля.
•  Экспертизу лекарственных препаратов для ветеринарного применения с целью их государственной регистрации;
•  Ведение и пополнение Всероссийской коллекции штаммов. В лаборатории создана и пополняется не имеющая аналогов в РФ коллекция грибов-возбудителей дерматомикозов и оппортунистических микозов животных, в которой насчитывается более 80 штаммов различных видов грибов, в том числе выделенных впервые: Malassezia pachydermatis, M. sympodialis, Geotrichum candidum, Chrysosporium an., Nannizziopsis vriesii и другие.
Эксперты лаборатории отвечают за качественное проведение сертификационных испытаний отечественных и зарубежных биопрепаратов (вакцины, иммуномодуляторы, разбавители и диагностикумы) и инспекционный контроль лекарственных средств (подтверждение действия сертификата).
Сотрудники лаборатории принимали участие в разработке ГОСТов и Методических указаний:
•           ГОСТ Р 33459-2015 «Вакцины против дерматофитозов животных. Общие технические условия.»
•           ГОСТ Р 33262-2015 «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцина против трихофитоза крупного рогатого скота "ЛТФ-130". Технические условия.»
•           МУ «Культуральное микологическое исследование.»
•           МУ «Идентификация микроскопических грибов.»
•           МУ «Культуральное микологическое исследование спермы.»
В лаборатории осуществляется широкий спектр прикладных микологических исследований, включая диагностические, санитарно-микробиологические, экспертные, научно-исследовательские работы и т.д.
В подразделении разработаны различные модели грибковых инфекций животных, такие как грибковая септицемия, не инвазивные и инвазивные микозы ЖКТ, микозы дыхательных путей различных животных и птиц, кандидозный вагинит, дерматофитозы волосистой и гладкой кожи, онихомикозы и другие. Данные модели активно используются при проведении доклинических исследований противогрибковых лекарственных средств.
Основные направления деятельности сотрудников Лаборатории:
•         Определение специфической активности, эффективности и безвредности противогрибковых препаратов как in vitro, так и vivo;
•         Определение противогрибковой активности дезинфицирующих средств;
•         Определение иммуногенной активности вакцин и иммуномодуляторов для терапии и профилактики микозов;
•         Разработка и внедрение новых моделей грибковых инфекций на лабораторных животных;
•         Сравнительная оценка различных методов диагностики и терапии грибковых заболеваний животных, прогнозирование и оценка результатов терапии;
•         Создание клинической базы для отработки методов диагностики и терапии грибковых заболеваний животных;
•         Разработка новых методов экспресс-диагностики грибковых заболеваний и скрытого миконосительства;
•         Разработка особого подхода к животным с низким иммунным статусом:
•         Разработка и совершенствование методик микологического исследования зданий, сооружений и строительных материалов;
•         Разработка и совершенствование методик микологического исследования продуктов питания, кормов и кормового сырья.
•         Осуществление микологического мониторинга кормов и кормовых добавок, также в процессе их производства, хранения и транспортировки.
•         Проведение микологического обследования зданий, помещений, строительных конструкций и материалов:
•         Определение грибкового поражения древесины и других строительных материалов и конструкций;
•         Определение грибковой загрязненности внутренней среды помещений;
•         Микологическое исследование воздуха, воды, почвы и других объектов внешней среды т.д.:
•         Подготовке учебных программ для ветеринарных лабораторий и клиник, реализуемых Научно-методическим базовым центром ФГБУ «ВГНКИ» по профилю лаборатории.
•         Разработка методов производства образцов для проведения МСИ по методам лабораторной диагностики грибковых инфекций животных, выявления дрожжевых и плесневых грибов в продуктах питания, кормах и сырье для их производства и других.
Сотрудники лабораторий являются членами Национальной Академии Микологии, Европейской конфедерации медицинской микологии. Лаборатория сотрудничает с Рабочей группой по ветеринарной микологии ISHAM (International Society for Human and Animal Mycology) в процессе составления международного обзора по эпизоотологии грибковых заболеваний животных.