Лаборатория качества и стандартизации вирусных лекарственных средств

       Заведующий лабораторией -  кандидат ветеринарных наук Юрий Владиславович Зуев

 

      В рамках выполнения государственного задания лаборатория качества и стандартизации вирусных лекарственных средств проводит:

1. Исследования лекарственных средств для ветеринарного применения (контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения + выборочный контроль);

2. Экспертизу лекарственных препаратов для ветеринарного применения с целью их государственной регистрации;

3.  Ведении и пополнение Всероссийской коллекции клеточных культур, штаммов вирусов и микропатогенов.

 

      В ходе текущей деятельности сотрудники лаборатории проводят мониторинг качества отечественных и импортных биопрепаратов (вакцин, диагностикумов и разбавителей вакцин) и мониторинг качества иммунобиологических лекарственных средств против вирусных болезней животных.

Эксперты лаборатории отвечают за качественное проведение сертификационных испытаний отечественных и зарубежных биопрепаратов (вакцины, иммуноглобулины, сыворотки, разбавители и диагностикумы) и инспекционный контроль лекарственных средств (подтверждение действия сертификата).

      В подразделении ведется ответственная работа по стандартизации лекарственных средств. Эта работа включает в себя приведение инструкций по применению препаратов, отраслевых стандартов и макетов этикеток в соответствии с ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств». Лаборатория качества и стандартизации вирусных лекарственных средств контролирует продукцию 15 отечественных (ФГБУ «ВНИИЗЖ», ГНУ ВНИИВВиМ Россельхозакадемии, ФГБУ «ФЦТРБ-ВНИВИ», ФГБНУ ВНИВИП Россельхозакадемии, ФКП «Курская биофабрика-фирма «БИОК», ФКП «Ставропольская биофабрика», ФКП «Армавирская биофабрика», ФКП «Щелковский биокомбинат», АО «Покровский завод биопрепаратов», ООО «НПП «АВИВАК», ООО «Ветбиохим», ООО «КРОНВЕТ», ООО «Торговый дом «БиАгро», ЗАО «НПВ и ЗЦ «Ветзвероцентр», ООО «БИОЦЕНТР») и различных зарубежных («Intervet InternationalB.V.», ООО «Зоэтис», «Сева Санте Анималь», «Лабораториос Хипра С.А.»,  «МЕРИАЛ С.А.С.», «ЛоманнЭнималХелсГмбХ и Ко КГ» и др.) производителей, выпускающих биопрепараты для лечения, профилактики и диагностики вирусных и микоплазменных инфекций.

 

       Сотрудники лаборатории разрабатывают мероприятия по оздоровлению птицеводческих хозяйств от вирусных инфекций посредством серологического контроля за эпизоотическим состоянием хозяйств по вирусным, бактериальным и микоплазменным инфекциям.

        В рамках профессиональной деятельности сотрудники лаборатории участвовали в разработке и внедрении вакцин в промышленное птицеводство против ньюкаслской болезни, болезни Гамборо, инфекционного ларинготрахеита, болезни Марека, против синдрома гидроперикардита кур, вирусного гепатита утят, ССЯ-76. В свое время был  разработан метод оценки качества ассоциированной инактивированной вакцины против ССЯ-76 по количеству антигена в прививной дозе, вошедший в НД производителя.

        Без преувеличения можно сказать, что в наметившейся тенденции стабилизации эпизоотической ситуации в промышленном птицеводстве страны, повышения качества биологических лекарственных средств для ветеринарного применения и расширения их ассортимента есть несомненная заслуга и коллектива лаборатории.

 

            Сотрудники данной лаборатории впервые в стране изолировали и изучили свойства возбудителей парво- и коронавирусного энтеритов, аденовироза собак, панлейкопении, инфекционного перитонита, калицивироза и инфекционного ринотрахеита кошек, вирусной геморрагической болезни кроликов.

        Лабораторией качества и стандартизации вирусных лекарственных средств разработано и внедрено в ветеринарную практику более 30 противовирусных препаратов, в том числе 11 наименований моно- и ассоциированных вакцин против болезней пушных зверей, собак и кошек; 5 вакцин против оспенных инфекций у овец, птиц и кроликов (миксоматоз); вакцин против рота- и коронавирусных инфекций у новорожденных телят; 2 ассоциированные вакцины против миксоматоза и геморрагической болезни кроликов; вакцины против классической чумы свиней; маркированную живую вакцину против болезни Ауески свиней; 7 наименований лечебно-профилактических препаратов для собак, кошек и телят; 6 диагностических наборов и сыворотку крови северных оленей для культуральных работ.

         Сотрудниками лаборатории качества и стандартизации вирусных лекарственных средств завершена разработка межгосударственного стандарта ГОСТ 33871 «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцины против вирусных болезней животных. Метод определения антигенной активности в реакции гемагглютинации (РГА)».

 

       В настоящее время лаборатория поддерживает:

       - 180 штаммов микроорганизмов, в том числе: 104 производственных и 76 музейных -        возбудителей вирусных болезней животных, а также штаммы микоплазм;

       - жизнеспособность 15 линий перевиваемых и диплоидных клеток.

       Также специалисты лаборатории контролируют качество питательных сред и образцов сывороток крови, предназначенных для культивирования вирусов.

 

            Большинство сотрудников лаборатории имеют многолетний стаж работы в ВГНКИ и являются высокопрофессиональными специалистами и экспертами международного уровня. Участвуют в проведении инспекционного контроля за состоянием производства и контроля качества сертифицируемой продукции как на отечественных, так и на иностранных предприятиях.

            Зав. лабораторией Ю.В. Зуев входит в состав Научно-технического Совета Россельхознадзора и комиссии Минсельхоза России по борьбе с заразными болезнями животных.