В ФГБУ «ВГНКИ» прошел онлайн-семинар для производителей ветеринарных препаратов растительного происхождения
30 июля в подведомственном Россельхознадзору Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») прошел вебинар «Производство и контроль качества растительных препаратов. Особенности обращения с растительным сырьем. Требования к помещениям, оборудованию, документации, контролю качества и складированию растительных препаратов».
Это первый курс, специально разработанный в отделе инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ» для производителей лекарственных растительных препаратов для ветеринарного применения. Стоит отметить, что на территории Российской Федерации всего 7 таких предприятий.
Производство лекарственных растительных препаратов для ветеринарного применения должно быть организовано таким образом, чтобы они гарантированно соответствовали своему назначению и предъявляемым к ним требованиям. В то же время сотрудники предприятий нередко сталкиваются с трудностями в трактовке существующих требований нормативной документации России и наличия подробных указаний в отношении производства и контроля качества растительного сырья и готовых лекарственных препаратов.
В ходе вебинара специалист отдела инспекций ВГНКИ Екатерина Степаненко подробно объяснила каждый из пунктов требований российской нормативной базы, отметив существенные отличия от иностранной нормативной документации.
Также Екатерина Александровна рассказала о требованиях к обеспечению качества и обратила внимание на принципы организации работы персонала, управления документацией, оборудования. Акцентировалось внимание слушателей и на этапы упаковки, маркировки и хранения исходного сырья и лекарственных средств растительного происхождения.
Кроме того, слушатели узнали о надлежащей практике выращивания, сбора и обработки растительного сырья и специальные требования к производственному процессу.
В специально созданном текстовом чате слушатели активно задавали вопросы в режиме онлайн. В частности, большинство интересовалось детальным разъяснением аспектов, связанных с контролем качества лекарственных растительных препаратов для ветеринарного применения.
В конце семинара лектор провела анализ типичных несоответствий, которые выявляются при проверках отечественных производственных площадок. Были озвучены ожидания проверяющих по каждому из несоответствий.
