«Ветеринария.рф»: Олег Скляров: «Причиной осложнений может быть не вакцина, а нарушение правил ее применения»

Источник: Ветеринария.рф

Споры сибирской язвы – особо опасной зоонозной инфекции – устойчивы к высокой температуре, могут сохраняться в почве долгое время. Для профилактики заболевания в России проводится массовая вакцинация сельскохозяйственных животных. У основной их части создается напряженный иммунитет, однако у коз и некоторых других животных фиксируются поствакцинальные осложнения. Сотрудники Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ВГНКИ) приступают к исследованию, которое позволит повысить безопасность и эффективность иммунизации. О задачах и деталях предстоящей работы нам рассказал заведующий лабораторией качества и стандартизации бактерийных лекарственных средств ФГБУ «ВГНКИ», доктор ветеринарных наук Олег Скляров.

– Олег Дмитриевич, какая вакцина против сибирской язвы применяется сегодня?

– Вакцина против сибирской язвы сельскохозяйственных животных (крупного и мелкого рогатого скота, лошадей, ослов, верблюдов, оленей, свиней, пушных зверей) живая, жидкая или сухая различных отечественных производителей, а также ассоциированная вакциной против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула – для крупного рогатого скота.

– Насколько часто фиксируются случаи поствакцинальных осложнений?

– Периодически в адрес ВГНКИ поступают данные о случаях поствакцинальных осложнений у сельскохозяйственных животных в результате профилактической иммунизации против сибирской язвы. Эта информация касается преимущественно коз, иногда лошадей и крупного рогатого скота. В частности, Комитет ветеринарии города Москвы и Главное управление ветеринарии Московской области сообщали о пяти таких случаях в 2013 году, о четырех – в 2014-м и девяти – в 2015-м. Были зафиксированы факты осложнений после вакцинации у коз в селе Васильевка Воронежской области, у пяти голов крупного рогатого скота в Бурятии (четыре из них погибли), у четырех коз в Павлово-Посадском районе Московской области, где одно животное погибло.

– Кто фиксирует случаи осложнений после вакцинации?

– Как правило, подобные случаи регистрируются сотрудниками территориальных управлений Россельхознадзора или управлений ветеринарии субъектов. Они же или сами владельцы пострадавших животных доводят эту информацию до производителя вакцины.

Кроме того, после принятия закона «О защите прав потребителей» разбирательство по таким случаям ведется между владельцем и организацией-производителем препарата. ВГНКИ может участвовать и участвует в проведении арбитражных испытаний образцов препарата с мест применения. Мы контролируем образцы вакцины этой же серии, отобранные из архива производителя в соответствии с требованиями нормативных документов, регламентирующих качество препаратов.  

– Всегда ли удается точно установить причину осложнений?

– Не всегда просто это сделать, поскольку причиной может быть вовсе не вакцина, а нарушение порядка ее применения, прописанного в инструкции к препарату. Например, если проводится иммунизация клинически больных животных или животных с латентной формой болезни. Бывает, что не учитываются возрастные ограничения при иммунизации либо вакцинируют в холодное время года.

– Насколько совершенны методики контроля безвредности вакцин?

– Согласно требованиям нормативных документов и ГОСТ Р 52616-2006 «Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая» контроль сибиреязвенных вакцин по показателю качества «безвредность» проводится на кроликах. По данным испытаний рекламационных и архивных образцов вакцин, а также образцов, проверенных нашей организацией за последние пять лет в рамках лекарственного мониторинга и выборочного контроля качества лекарственных средств, вакцины по показателю «безвредность» практически всегда соответствовали требованиям нормативных документов. Это предполагает использование при проверке вакцин на безвредность другой модели животных, например, овец и (или) коз, что, кстати, регламентировано Руководством по диагностическим тестам и вакцинам Международного эпизоотического бюро. Конечно, это отразится на стоимости контроля и цене вакцины.

– Что послужило предпосылкой для новой научно-исследовательской работы в этом направлении?

– Проблема с иммунным статусом коз, возникающая в результате вакцинации животных против сибирской язвы и иногда приводящая к их гибели, вызывает недовольство владельцев. Периодически поступают рекламации и сообщения о случаях поствакцинальных осложнений. Поэтому встал вопрос о необходимости совершенствования методики контроля качества сибиреязвенных вакцин. Научно-техническая комиссия Россельхознадзора утвердила программу и этапы научно-исследовательской работы, цель которой – повышение эффективности и безопасности сибиреязвенной вакцины, применяемой в России.

– Какие задачи планируется решить в рамках данной работы?

– Прежде всего предстоит определить чувствительность коз различных пород к сибиреязвенным вакцинам отечественных производителей с учётом местных и общих реакций организма в поствакцинальный период. Также необходимо установить оптимальную иммунизирующую дозу и разработать схему иммунизации коз против сибирской язвы. При этом будут учитываться результаты изучения чувствительности животных к культурам разных вакцинных штаммов. Еще одна задача – совершенствовать методику контроля качества сибиреязвенных вакцин по показателю «безвредность».

– Сколько времени отводится для решения этих задач?

– Выполнение работы запланировано на период с 2019 по 2021 годы. Ответственным ее исполнителем является заместитель заведующего лабораторией качества и стандартизации бактерийных лекарственных средств ФГБУ «ВГНКИ», кандидат ветеринарных наук, доцент Лусине Гамлетовна Цатурян, которая специализируется на изучении этого зооноза. В работе будут участвовать научные и младшие сотрудники этой лаборатории.

Ученым предстоит осуществлять мониторинг содержания титра антител в крови вакцинированных животных. В испытаниях примут участие представители всех пород коз, которые встречаются на территории нашей страны.

– Как будут использоваться полученные результаты?

– По окончании научно-исследовательской работы будет предложена оптимальная схема иммунизации коз, других животных против сибирской язвы и даны соответствующие методические рекомендации. Полученные результаты послужат основанием для внесения изменений в ГОСТ Р 52616-2006, а также в нормативные документы производителей вакцин с учетом их согласия. Исследование, направленное на повышение эффективности и безопасности сибиреязвенных вакцин, должно помочь преодолеть нежелание владельцев вакцинировать животных против сибирской язвы, а также их недоверие к ветеринарным врачам.

Стоит отметить, что эта актуальная проблема должна быть решена максимально оперативно. Причем ее решение зависит не только от специалистов ВГНКИ, но и производителей вакцин, ветеринарных служб страны независимо от их ведомственной подчиненности, а также от владельцев животных. Необходимы совместные усилия всех заинтересованных сторон. Бездействие будет способствовать сохранению риска возникновения новых сибиреязвенных очагов со всеми присущими этому негативными последствиями.