АНОНС: ФГБУ «ВГНКИ» ПРОВЕДЕТ ВЕБИНАР ПО ВАЛИДАЦИИ МЕМБРАННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ НА ФАРМПРОИЗВОДСТВЕ

13 мая на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») для технологов производства, инженеров и специалистов отдела обеспечения качества в формате вебинара состоится семинар, посвященный валидации мембранной фильтрации на фармацевтическом производстве.

Контроль процесса фильтрации является критически важным с точки зрения обеспечения качества выпускаемой продукции. Мембранные фильтры применяются в производстве стерильных лекарственных средств для удаления микроорганизмов, а также снижения их содержания в препарате для дальнейшей стерилизации. Повреждение фильтрующего материала и неправильная установка фильтра приводят к образованию нестерильного или непригодного препарата.

Валидация мембранной фильтрации проводится в целях подтверждения того, что процесс соответствует заданным требованиям и обеспечивает эффективное производство продукции.

В рамках программы вебинара будут рассмотрены следующие темы:

- технологический процесс;

- риски процесса стерилизующей фильтрации. Система контроля качества фильтров;

- срок службы или число повторных использований фильтра;

- моделирование процесса фильтрации;

- метод «точка пузырька»;

- фильтрация жидких лекарственных средств;

- валидационные испытания на производстве лекарственных средств;

- оценка совместимости. Удерживающая способность фильтра;

- документирование валидации процесса стерилизующей фильтрации.

По окончании обучения слушатели получат сертификаты участника установленного образца.

Стоимость участия одного специалиста составляет 13 034,20 рублей. Для регистрации в обучающем мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.

По вопросам организации корпоративного обучения и реализации образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (499) 941-01-51 (вн. 600, 151), +7 (916) 217-00-63.