Размер шрифта:
аА
аА
аА
аА
Цвет страницы:
аА
аА
аА
Изображения:
ч/б
выкл

Основные направления деятельности

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») организует на территории Российской Федерации систему реализации государственной политики в области обеспечения качества лекарственных средств для животных, кормов и безопасности в ветеринарно-санитарном отношении продукции животного и растительного происхождения в целях охраны здоровья животных и населения от болезней, общих для человека и животных.

ФГБУ «ВГНКИ» имеет Санитарно-эпидемиологические заключения, дающие право на проведение работ с возбудителями инфекционных заболеваний III–IV групп патогенности, выданные каждому структурному подразделению. Санитарно-эпидемиологическое заключение является официальным подтверждением наличия в структурном подразделении (лаборатории) санитарно-гигиенических условий, обеспечивающих соблюдение требований биологической безопасности, защиту населения и охрану окружающей среды. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на основании Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. № 554, и санитарных правил «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I–IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами» СП 1.2.1318-03.

ФГБУ «ВГНКИ» обладает также документами:

  • Аттестат аккредитации органа по сертификации №RA.RU.11СС07 на проведение работ по сертификации в соответствии с областью аккредитации;
  • Аттестат аккредитации Испытательной лаборатории (центра) №RA.RU.21ФВ02 на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
  • Аттестат аккредитации в качестве Органа инспекции № RA.RU.710179 от 05.12.2016 соответствует ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012
  • Аттестат аккредитации в области обеспечения единства измерений № РОСС RU.0001.310354 по аттестации методик (методов) измерений и метрологический экспертизе документов

 

ФГБУ «ВГНКИ» осуществляет контроль эффективности безопасности следующей продукции, находящейся в обращении на территории Российской Федерации:

  • профилактических, диагностических и лечебных ветеринарных средств, а также препаратов, применяемых при воспроизводстве животных;
  • витаминов, ферментов, премиксов, пробиотиков и кормов;
  • кормовых добавок, в том числе содержащих ГМО.

Диагностика и профилактика заболеваний

  • Научные лаборатории ФГБУ «ВГНКИ» регулярно проводят молекулярную диагностику заболеваний, вирусов и контаминантов у животных.
  • Учреждение депонирует и поддерживает фонд национальной коллекции штаммов микроорганизмов (бактерий, вирусов, грибов, хламид, риккетсий и др.), используемых для изготовления и контроля препаратов ветеринарного назначения, обеспечение ими промышленных предприятий, а также научно-исследовательских и учебных ветеринарных институтов.
  • В отдельном порядке проводится разработка оптимальных систем поддержания, способов хранения и селекции штаммов микроорганизмов.

Сертификация и мониторинг

  • Учреждение проводит аттестацию предприятий, производственных цехов, отделов и испытательных лабораторий, занятых изготовлением, контролем и реализацией препаратов ветеринарного назначения.
  • ФГБУ «ВГНКИ» проводит регистрационные и сертификационные испытания отечественных и импортных ветеринарных препаратов, предполагаемых для применения на территории Российской Федерации.

Инновации и развитие

  • Ежегодно под наблюдением Россельхознадзора в ФГБУ «ВГНКИ» разрабатывается не менее 10 методов, позволяющих обеспечивать безопасность продукции.
  • ФГБУ «ВГНКИ» признано координатором межлабораторных сличительных испытаний (свидетельство провайдера № К 01.039 от 09.12.2013), что позволит подведомственным лабораториям подтверждать техническую компетентность в области ветеринарных исследований.
  • Создана добровольная система сертификация персонала в ветеринарии «ВЕТ-Эксперт» (регистрационный № РОСС RU.В1130.04ЖЛМ0 от 14.11.2013), что позволит создать базу компетентных специалистов-экспертов ветеринарного направления.
  • В учреждении создана экспертная организация по аккредитации испытательных лабораторий (соглашение Федеральной службы по аккредитации и экспертной организации ФГБУ «ВГНКИ» от 23 октября 2013 года), что позволит осуществлять оценку и признание в качестве компетентных органов оценки соответствия как ветеринарных, так и испытательных лабораторий смежных направлений.
  • ФГБУ «ВГНКИ» аккредитовано на проведение аттестации методик измерений и метрологической экспертизы документации, что позволит ведомству проводить работы своими силами по подтверждению соответствия обязательным метрологическим требованиям к измерениям.
  • В учреждении проводится содействие лабораториям Россельхознадзора по вопросам национальной и международной аккредитации, координация деятельности в рамках взаимодействия с Кодексом Алиментариус, метрологическое обеспечение лабораторий Россельхознадзора.
  • В ближайшие годы также планируется достичь оптимальных условий поддержания штаммов микроорганизмов и перевезти их в национальные стандартные образцы.