АНОНС: В ФГБУ «ВГНКИ» ПРОЙДЕТ СЕМИНАР «ВАЛИДАЦИЯ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ МЕТОДИК КОНТРОЛЯ»
С 3 по 5 марта во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в очно-заочной форме пройдет семинар «Валидация микробиологических методик контроля».
Достоверность результатов определения микробиологической чистоты лекарственных средств невозможна без доказательства пригодности используемой методики испытания, а валидация микробиологических методик позволяет экспериментально доказать актуальность.
Данный курс, разработанный специалистами ФГБУ «ВГНКИ», для микробиологов отдела контроля качества и испытательных лабораторий позволит уполномоченным лицам изучить факторы, влияющие на получение ложных результатов, и определить пути их устранения.
В рамках программы обучения будут рассмотрены следующие темы:
- санитарно-гигиенические требования в микробиологической лаборатории;
- управление рисками, связанными с качеством;
- условия хранения исходного сырья и материалов;
- риск-анализ процесса производства и выпуска стерильного продукта в асептических условиях;
- валидация методик определения общего числа аэробных бактерий, количества грибов и количественного определения энтеробактерий;
- контроль микробной контаминации оборудования;
- протокол валидации питательных сред;
- регистрация результатов микробиологических тестов;
- обработка результатов, не соответствующих спецификации;
- документы, регламентирующие деятельность.
После прохождения итоговой аттестации слушатели получат удостоверения о повышении квалификации установленного образца.
Для участия в мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru, а также обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.
Стоимость обучения для одного специалиста составляет 22 750,32 руб.
