Комментарий ФГБУ «ВГНКИ» относительно информации, размещенной интернет-изданием «Глагол» в статье «Нечем прививать: ветпрепараты не могут пройти сертификацию»
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») считает необходимым внести некоторые разъяснения относительно информации, опубликованной в интернет-издании «Глагол» в статье «Нечем прививать: ветпрепараты не могут пройти сертификацию». В частности, в материале указано, что существующая система сертификации иммунобиологических средств для ветеринарного применения неэффективна и может приводить к нехватке необходимых вакцин и росту опасных заболеваний среди животных.
Данное заявление не соответствует действительности. Так, в настоящий момент рынок ветеринарных препаратов полностью обеспечивает потребности российского животноводства. Эпизоотическая ситуация территории страны находится под жестким контролем Россельхознадзора и подведомственных ему учреждений. Вакцинация животных от различных заболеваний проводится согласно ежегодно утверждаемому плану противоэпизоотических мероприятий. Жалобы в ФГБУ «ВГНКИ», а также в Россельхознадзор от профессиональных ассоциаций, фермеров, производителей продукции и других представителей животноводческой отрасли на нехватку вакцин не поступают.
Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» аккредитован в национальной системе аккредитации на право осуществления услуг по сертификации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения. С 1993 года и до формирования национальной системы аккредитации ФГБУ «ВГНКИ» являлось Центральным органом по сертификации ветеринарных препаратов в Российской Федерации.
Согласно действующему законодательству Российской Федерации, подтверждение соответствия иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения во исполнение требований Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» осуществляется в соответствии с постановлением Госстандарта России от 22.01.1997 № 1 «О введении в действие Правил проведения сертификации ветеринарных препаратов». Утвержденные данным постановлением Правила регламентируют процедуру сертификации указанной продукции и устанавливают порядок применения схем сертификации, в том числе в зависимости от типа держателя сертификата соответствия, от порядка производства/поставки продукции, от сведений о производственной площадке.
Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» осуществляет деятельность по сертификации ветеринарных препаратов в соответствии с указанными Правилами. Учреждение обладает необходимым штатом квалифицированных и компетентных сотрудников, которые эффективно справляются с выполнением задач по сертификации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Ежегодно ФГБУ «ВГНКИ» выдается до 350 сертификатов соответствия на иммунобиологические препараты. Сертификаты выдаются на основе результатов проведения испытаний препаратов. Сроки исследований в каждом случае индивидуальны и зависят от выбора схемы сертификации и информации, указанной в нормативных документах, выданных производителем на конкретный препарат.
Компетентность Органа по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» как организации, аккредитованной в национальной системе аккредитации, в очередной раз подтверждена Росаккредитацией 8 мая 2018 года. Таким образом, система качества и деятельность Органа по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» соответствуют Критериям аккредитации, утвержденным приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации».
