Размер шрифта:
аА
аА
аА
аА
Цвет страницы:
аА
аА
аА
Изображения:
ч/б
выкл

Обучение по правилам надлежащей производственной практики (GMP)

 

Надлежащая производственная практика, или GMP (Good Manufacturing Рractice), представляет собой единую систему требований по организации производства и контролю качества лекарственных средств от начала переработки сырья до получения готовых продуктов, включая общие требования к помещениям, оборудованию, персоналу и т. д.

GMP включает обширный ряд показателей (требований), которым должны соответствовать предприятия, выпускающие фармацевтическую продукцию. В нем максимально учтены факторы, оказывающие влияние на качество лекарственных средств, а именно: здания и помещения, персонал, оборудование, организация и ведение технологического процесса, документация, контроль процесса производства, контроль качества готового продукта.

 

План обучающих мероприятий для специалистов предприятий-производителей лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок на 2026 год

 

№ п/п

Даты проведения

Тема

Итоговый документ

Стоимость, руб.

Формат проведения

Январь

1.

19-20.01.

Чистые помещения. Общие вопросы функционирования, контроль использования в фармацевтическом производстве (12 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

20 000,00

вебинар

2.

26-29.01.

 

Производство, контроль качества, маркировка нестерильных лекарственных средств для ветеринарного применения (32 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

40 700,00

вебинар

Февраль

3.

02.02.

Управление отклонениями и изменениями на предприятии. Анализ типичных несоответствий (4 ак.ч.)

сертификат участника

12 500,00

вебинар

4.

10-11.02.

Надлежащая практика контроля качества (16 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

29 000,00

вебинар

5.

16-19.02.

Производство, контроль качества, маркировка стерильных лекарственных средств для ветеринарного применения (32 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

40 700,00

вебинар

Март

7.

02-06.03.

Подготовка уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения (40 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

46 000,00

вебинар

8.

02-06.03.

Подготовка лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения (40 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

46 000,00

вебинар

9.

11-12.03.

Практика проведения валидации фармацевтического производства (18 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

31 000,00

вебинар

10.

16-17.03.

Стабильность и сроки годности лекарственных препаратов (12 ак.ч.)

сертификат

участника

20 000,00

вебинар

11.

20.03.

Управление поставщиками материалов и услуг. Основные положения и ведение документации (4 ак.ч.)

сертификат участника

12 500,00

вебинар

12.

23-24.03.

Требования ЕАЭС к организации надлежащего хранения и дистрибьюции лекарственных средств (16 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

30 800,00

вебинар

13.

30.03.-31.03.

Квалификация и обслуживание системы водоподготовки для фармацевтического производства (12 ак.ч.)

сертификат

участника

20 000,00

вебинар

Апрель

14.

03.04.

Валидация мембранной фильтрации (7 ак.ч.)

сертификат участника

16 000,00

вебинар

15.

13-16.04.

Требования надлежащей производственной (GMP) и инженерной практики (GEP) к процессам производства и управлению оборудованием (28 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

38 000,00

вебинар

16.

17.04.

Управление претензиями и отзывами на предприятии (4 ак.ч.)

сертификат участника

12 500,00

вебинар

17.

20.04.

Изоляторная технология, особенности её использования в фармацевтическом производстве (7 ак.ч.)

сертификат участника

15 000,00

вебинар

18.

20-21.04.

Практическая реализация требований GMP ЕАЭС по предотвращению перекрестной контаминации в производстве лекарственных средств

(16 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

30 800,00

вебинар

19.

даты проведения на согласовании

Процесс управления рисками в фармацевтической системе качества (12 ак.ч.)

сертификат участника

20 000,00

вебинар

Май

20.

18-21.05.

Производство, система обеспечения качества иммунобиологических лекарственных средств для ветеринарного применения (32 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

40 700,00

вебинар

21.

22.05.

Валидация аналитических методик тестирования (4 ак.ч.)

сертификат участника

12 500,00

вебинар

22.

25-26.05.

Квалификация и обслуживание систем подготовки воздуха для «чистых» помещений (12 ак.ч.)

сертификат

участника

20 000,00

вебинар

Июнь

23.

01-02.06.

Компьютеризированные системы в производстве лекарственных средств. Валидация КС в соответствии с требованиями GMP ЕАЭС (16 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

29 000,00

вебинар

24.

16.06.

Управление документацией и записями на фармацевтическом производстве (4 ак.ч.)

сертификат участника

12 500,00

вебинар

25.

18.06.

Технологическая одежда как часть производственного процесса. Надлежащая подготовка, контроль и использование технологической одежды (8 ак.ч.)

сертификат участника

16 000,00

 

вебинар

Июль

26.

13-14.07.

Практические аспекты валидации очистки (12 ак.ч.)

сертификат участника

20 000,00

 

вебинар

27.

20.07.

Роль персонала в обеспечении качества лекарственных средств для ветеринарного применения в процессе их производства (4 ак.ч.)

сертификат участника

12 500,00

вебинар

Август

28.

03-04.08.

Фармацевтическая система качества (12 ак.ч.)

сертификат

участника

20 000,00

вебинар

29.

10.08.

Лиофильная сушка: разработка ТЗ на изготовление, приёмка (FAT), квалификационные испытания (7 ак.ч.)

сертификат

участника

15 000,00

вебинар

30.

17-20.08.

Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения (базовый курс) (32 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

40 700,00

вебинар

Сентябрь

31.

07-10.09.

Требования надлежащей производственной (GMP) и инженерной практики (GEP) к процессам производства и управлению оборудованием (28 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

38 000,00

вебинар

Октябрь

32.

01.10.

Технологическая одежда как часть производственного процесса. Надлежащая подготовка, контроль и использование технологической одежды (8 ак.ч.)

сертификат

участника

16 000,00

вебинар

33.

12.10.

Особенности приёмочных испытаний оборудования на заводе-изготовителе (FAT) и на площадке заказчика (SAT) (7 ак.ч.)

сертификат участника

15 000,00

вебинар

34.

05-07.10.

Валидация микробиологических методик контроля (18 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

31 000,00

 

вебинар

35.

19-23.10.

 

Подготовка уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения (40 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

46 000,00

вебинар

36.

19-23.10.

 

Подготовка лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения (40 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

46 000,00

вебинар

Ноябрь

37.

09.11.

Организация складского хранения сырья, материалов и продукции (4 ак.ч.)

сертификат участника

12 500,00

вебинар

Декабрь

38.

07-10.12.

 

Производство, контроль качества, маркировка нестерильных лекарственных средств для ветеринарного применения (32 ак.ч.)

удостоверение о повышении квалификации

40 700,00

вебинар

 

 

«Научно-методический базовый центр» ФГБУ «ВГНКИ»

+7(916) 217-00-63 Холодова Ольга Анатольевна

+7 (499) 941-01-51, вн. 600, 151, 428 E-mail: umo@vgnki.ru

Сайт: www.vgnki.ru, раздел «Дополнительное профессиональное образование» («Учебные программы»)

Заявку на обучение отправлять на почту umo@vgnki.ru