РЕЗУЛЬТАТЫ РАБОТЫ ПОДВЕДОМСТВЕННОГО РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРУ ФГБУ «ВГНКИ» ЗА 2021 ГОД

Научно-исследовательская работа

В 2021 году ФГБУ «ВГНКИ» выполнило 22 научно-исследовательские работы, из них 18 – по государственному заданию Россельхознадзора (2 экспериментальных и 16 прикладных), 1 – по направлению реализации федеральной целевой программы «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации», 1 – совместно с ФГБНУ «ФНЦ пищевых систем им. В. М. Горбатова» РАН, а также 2 научно-исследовательские работы по грантам, финансируемым Министерством науки и высшего образования Российской Федерации в рамках Федеральной научно-исследовательской программы развития генетических технологий на 2019–2027 годы.

В 2021 году работниками учреждения опубликовано более 150 научных статей, запатентовано 10 новых изобретений. Все разработанные методики будут включены в область аккредитации учреждения.

Подписаны соглашения между ФГБУ «ВГНКИ» и МВА им. К. И. Скрябина о создании базовой кафедры «биологическая безопасность объектов ветеринарного надзора и обращения лекарственных средств в ветеринарии», о сотрудничестве с Институтом биологии гена РАН, с факультетом почвоведения МГУ, а также с ФГБУ «НЦБРП».

Научные статьи сотрудников в 2021 году были опубликованы в выпусках журналов из перечня ВАК, Scopus и Web of Science.

Международная деятельность

С начала 2021 г. сотрудники отдела сотрудничества с международными организациями и зарубежными научными учреждениями приняли участие в более чем 20 международных мероприятиях, проведено более 5 масштабных видеоконференций, посвященных в том числе вопросам реализации научных проектов по борьбе с антибиотикорезистентностью.

В сентябре 2021 года директором ФГБУ «ВГНКИ» Леонидом Кишем и главным консультантом Международного центра по борьбе с антибиотикорезистентностью (ICARS, Дания) Пером Хенриксеном заключено соглашение об организации научно-технического сотрудничества.

В рамках приоритетного проекта «Экспорт продукции АПК» с привлечением на договорной основе переводческих бюро осуществлен перевод более 15 000 листов текста.

С начала 2021 г. сотрудниками отдела международного сотрудничества было переведено с иностранных языков на русский и наоборот более 4000 страниц (3162 страницы по поручениям Россельхознадзора, 849 страниц внутренних распоряжений учреждения) нормативной документации и научных материалов, включая тексты выступлений сотрудников учреждения и Россельхознадзора на международных мероприятиях (за 2019 год – 2744 страницы).

Помимо основной деятельности сотрудники отдела ведут работу по мониторингу ведущих зарубежных СМИ по вопросам здоровья животных и качества продукции, привлекаются Россельхознадзором к составлению аналитических материалов и обзоров в части экспортно-импортных операций (2021 год – более 80 статей.) Российской Федерации с иностранными государствами, переводам информационных и научных материалов.

Сотрудники отдела принимали участие в выездных инспекциях на предприятия по производству кормов Лихтенштейна, Испании, Голландии, а также в переговорах руководства Россельхознадзора (в том числе Руководителя службы).

Результаты работы Испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ»

В 2021 году Испытательный центр ФГБУ «ВГНКИ» успешно прошел процедуру подтверждения компетентности аккредитованного лица за проверяемый пятилетний период, совмещенную с расширением области аккредитации. Таким образом, Испытательный центр ФГБУ «ВГНКИ» подтвердил свое соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и расширил область аккредитации более чем на 340 методик исследований, в том числе в отношении таких объектов исследований, как иммунобиологические и фармакологические лекарственные средства для ветеринарного применения, тест-системы и диагностические наборы, средства воспроизводства, пищевые продукты. В настоящее время действующая область аккредитации включает более 1700 нормативных документов.

Отдел генодиагностики инфекционных болезней животных в 2021 году получил новое санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на соответствие условий работы с микроорганизмами III–IV групп патогенности государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам, в том числе получено разрешение на проведение исследований по выявлению РНК вируса SARS-CoV-2 в биоматериале от животных методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. В рамках выполнения государственного задания выполнено более 3000 ПЦР-исследований биологического материала от животных.

В 2021 году ФГБУ «ВГНКИ» стало победителем трех конкурсов на проведение научно-исследовательских работ в рамках грантов:

• «Фундаментальные исследования перемещений патогенных микроорганизмов и вирусов в пищевых системах и создание инновационных средств их предотвращения с использованием антимикробных материалов и физических методов воздействий на биологические объекты», финансируемого Министерством науки и высшего образования в рамках подпрограммы «Фундаментальные научные исследования для долгосрочного развития и обеспечения конкурентоспособности общества и государства» (ФГБНУ «ФНЦ пищевых систем им. В. М. Горбатова»).
• «Формирование сетевой биоресурсной коллекции референтных штаммов микроорганизмов для государственных нужд (контроля качества питательных сред, находящихся в обращении лекарственных средств для ветеринарного применения, с/х продукции, продуктов питания и состояния объектов культурного наследия на базе ФГБУ «ВГНКИ» (Всероссийская государственная коллекция штаммов микроорганизмов, используемых в ветеринарии и животноводстве, ВКШМ) и БРЦ ВКПМ НИЦ «Курчатовский институт» – ГосНИИгенетика. Создание вакцин нового поколения против болезней животных на основе селекционированных производственных штаммов микроорганизмов», финансируемого Министерством науки и высшего образования Российской Федерации в рамках отдельных мероприятий Федеральной научно-исследовательской программы развития генетических технологий на 2019–2027 годы.
• Конкурс РНФ 2021 года «Проведение фундаментальных научных исследований и поисковых научных исследований малыми отдельными научными группами. Роль вирусных патогенов диких жвачных парнокопытных животных в распространении инфекционных болезней крупного рогатого скота европейской части России».

Кроме того, продолжается работа по проекту «Фундаментальные исследования перемещений патогенных микроорганизмов и вирусов в пищевых системах и создание инновационных средств их предотвращения с использованием антимикробных материалов и физических методов воздействий на биологические объекты», финансируемого Министерством науки и высшего образования в рамках подпрограммы «Фундаментальные научные исследования для долгосрочного развития и обеспечения конкурентоспособности общества и государства».

В 2021 году сотрудниками Испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ» было проведено порядка 50 тыс. исследований, большая часть из которых выполнена в рамках государственных заданий:

• Плана государственного мониторинга качества и безопасности пищевых продуктов;
• Исследований по диагностике и профилактике болезней животных;
• Исследований зерна, кормов и кормовых добавок на определение ГМО или наличие в них компонентов ГМО в целях оценки потенциальных рисков их использования;
• Проведения лабораторных исследований сырья, продукции животного происхождения, кормов и биологического материала в целях обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов;
• Эпизотоологического мониторинга;
• Исследования фармакологических и иммунобиологических лекарственных средств.

Выявляемость по государственным заданиям составила 4,8%.

Кроме того, получено одобрение на использование комбинированного знака ILAC MRA, который подтверждает международное признание результатов исследований более чем в 100 странах.

По результатам выполнения научно-исследовательских работ была завершена разработка методик по определению остаточного содержания пестицидов и ветпрепаратов (тетрациклинов, хинолонов, макролидов, клавулановой кислоты, гормональных препаратов и др.), оценке качества и безопасности животноводческой продукции и сырья (полуколичественная оценка содержания мясных ингридиентов и др.), качества ветпрепаратов (метод контроля подлинности ветпрепаратов) и т. д.

Результаты работы Службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора и Органа инспекции лекарственных препаратов для ветеринарного применения

В 2021 году сотрудники Службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») завершили экспертизу 405 регистрационных досье (пакетов документации) на лекарственные препараты для ветеринарного применения и 434 досье на кормовые добавки. Из них в рамках процедуры первичной государственной регистрации на территории Российской Федерации завершена экспертиза 83 лекарственных препаратов и 317 кормовых добавок, по результатам которой было рекомендовано к отказу в государственной регистрации 14 лекарственных препаратов и 117 кормовых добавок.

По итогам проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов, включая анализ и оценку, специалисты службы проанализировали 1007 отчетов и спонтанных сообщений о нежелательных эффектах лекарственных препаратов для ветеринарного применения, направили в Россельхознадзор 26 писем в отношении держателей регистрационных удостоверений, ненадлежащим образом оформивших периодические отчеты, 59 писем в отношении держателей регистрационных удостоверений, не представивших в срок периодические отчеты, и подготовили 969 специализированных аналитических и справочных материалов и отчетов в области фармаконадзора.

Совместно с подразделениями Испытательного центра в 2021 году Службой экспертизы подготовлены различные редакции проектов ГОСТов для контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, пищевых продуктов, продовольственного сырья, кормов и кормовых добавок.

Также в 2021 году сотрудники Службы экспертизы принимали участие в разработке нормативных и методических документов, регламентирующих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения, а также кормовых добавок на территории Российской Федерации и Евразийского экономического союза.

За 2021 год специалисты отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики провели 32 инспекции иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе 17 выездных и 15 в дистанционном формате.

Кроме того, специалисты отдела в качестве экспертов приняли участие в 83 проверках отечественных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, проводимых Россельхознадзором, из них в 23 плановых проверках и 55 внеплановых. 

Орган по сертификации 

Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» в 2021 году успешно прошел процедуру подтверждения компетентности, совмещенную с расширением области аккредитации по таким направлениям добровольной сертификации, как производство органической продукции, лекарственные препараты для ветеринарного применения, средства по уходу за животными, дезинфектанты для применения в ветеринарии, спермопродукция сельскохозяйственных животных и собак, среды для разбавления, хранения и криоконсервации семени. Кроме того, был расширен перечень документов для подтверждения соответствия (сертификации) кормов и кормовых добавок для животных. 

Повышение квалификации специалистов агропромышленного комплекса

В 2021 году перечень учебных программ на базе Научно-методического базового центра Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») расширен до 80, в том числе 7 новых программ для персонала производителей лекарственных средств для животных, 5 – для сотрудников испытательных центров, 3 – для специалистов предприятий пищевой промышленности.

За 2021 год обучение прошли около 1500 специалистов агропромышленного комплекса, из них 260 – сотрудники ВГНКИ. При этом в учреждении повышают квалификацию не только граждане РФ, но и стран – участников Таможенного союза (Белоруссия, Казахстан).

ВГНКИ способствует интеграции учебной и научной деятельности и активно проводит стажировки по освоению методик по обнаружению остатков вредных (запрещенных) веществ в пищевой продукции и кормах, присутствия в продукции ГМ-компонентов растительного происхождения (за отчетный период по данным направлениям организовано повышение квалификации для 100 работников федеральных государственных учреждений, подведомственных Россельхознадзору).

Результаты работы Клинико-диагностического центра  

С 9 января по 23 декабря 2021 года в Клинико-диагностический центр (КДЦ) ФГБУ «ВГНКИ» обратились владельцы 11 160 животных, включая оформление документов для выезда за границу. За год специалисты центра провели 34 656 лабораторных исследований, включая тесты на антитела к вирусу бешенства.

Результаты судебной и методическо-консультационной работы Отдела по взаимодействию с юридическими службами территориальных управлений Россельхознадзора

В течение 2021 года сотрудниками юридической службы ФГБУ «ВГНКИ» (далее – Служба) была оказана посильная правовая, методическая и консультационная помощь большинству территориальных управлений Россельхознадзора. Практически во всех субъектах РФ сотрудники Службы совместно с должностными лицами территориальных управлений в судах различных инстанций успешно отстояли позиции Россельхознадзора в рамках ветеринарного контроля и выявлений несоблюдения производителями пищевой продукции действующих нормативов.

Важнейшим аспектом практически всех судебных разбирательств явилась защита результатов лабораторных испытаний/исследований пищевой продукции, проведенных подведомственными Россельхознадзору испытательными лабораториями и референтными центрами, в частности Испытательным центром ФГБУ «ВГНКИ».

Также сотрудниками Службы были выиграны судебные дела по оспариванию предписаний Россельхознадзора, выданных по результатам контроля за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий.

По результатам работы за 2021 год в 228 судебных заседаниях было выиграно 86 судебных дел, по судебным инстанциям проведено 124 судебных процесса. Суммы штрафов, наложенных на изготовителей недоброкачественной и/или фальсифицированной пищевой продукции, составили более 8,8 млн рублей.