Ru En
Размер шрифта:
аА
аА
аА
аА
Цвет страницы:
аА
аА
аА
Изображения:
ч/б
выкл

Результаты работы Службы мониторинга ФГБУ «ВГНКИ» за 2018 год

В 2018 году сотрудники Службы мониторинга эффективности и безопасности, стандартизации и экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок ФГБУ «ВГНКИ» провели экспертизу 326 регистрационных досье (пакетов документации) на лекарственные препараты для ветеринарного применения и 397 досье на кормовые добавки. По результатам экспертизы отказано в регистрации 15 лекарственных препаратов и 115 кормовых добавок.

Причинами отказов в регистрации в большинстве случаев были несоответствие представленных образцов лекарственного средства или добавки требованиям нормативной документации производителя, несвоевременное предоставление регистрационных документов или их предоставление в неполном объеме, выявление ГМО в кормовых добавках и другое.

По итогам мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения в 2018 году специалисты Службы проанализировали 1 770 отчетов и сообщений о нежелательных эффектах лекарственных препаратов для ветеринарного применения, направили в Россельхознадзор 108 писем в отношении держателей регистрационных удостоверений и 7 рекомендательных писем о внесении изменений в инструкции по применению препаратов. Также были подготовлены 176 специализированных аналитических справочных материалов и отчетов в области фармаконадзора.

Совместно с отделением фармакологических лекарственных средств, безопасности пищевой продукции и кормов в 2018 году Службой мониторинга ВГНКИ подготовлены редакции восьми проектов ГОСТов для контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, пищевых продуктов, продовольственного сырья, кормов и кормовых добавок. Разработаны 10 поправок, уточняющих действующие положения ГОСТов в части подготовки к анализу проб сухих молочных продуктов.

Кроме того, в 2018 году сотрудники Службы мониторинга ВГНКИ принимали участие в разработке нормативных и методических документов, регламентирующих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения на территории России и Евразийского экономического союза.