В ФГБУ «ВГНКИ» прошел семинар о правилах надлежащей производственной практики евразийского экономического союза

В период с 8 по 9 октября на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») прошел обучающий семинар на тему «Переход на евразийские правила GMP».

С 1 января 2021 года вступают в силу Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77), которые содержат отличия от действующих Правил надлежащей производственной практики (Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916).

В обучающей программе специалисты ФГБУ «ВГНКИ» уделили особое внимание сравнительному обзору Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и Правил надлежащей производственной практики.

В первый день обучения лекторы обсудили вопросы, связанные с фармацевтической системой качества, персоналом, требованиям к помещениям и оборудованию, документацией, производством, контролем качества, аутсорсингом, претензиями и отзывами продукции, а также самоинспекцией.

Второй день семинара специалисты посветили рассмотрению анализа отличий Решения Совета ЕАЭС № 77 и Приказа № 916 по приложениям к Правилам.