В ФГБУ «ВГНКИ» прошло обучение, посвященное правилам проведения доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения

С 16 по 17 сентября в ФГБУ «ВГНКИ» прошел семинар «Правила проведения доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований и исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов для ветеринарного применения».

Программа семинара включала обсуждение вопросов, касающихся объема необходимых исследований лекарственных препаратов в зависимости от их категории (оригинальные; новые лекарственные формы или комбинации действующих веществ, воспроизведенные) с целью объективной оценки соотношения пользы/риска от применения препарата и прохождения процедуры регистрации.

Во время занятий были подробно рассмотрены Правила проведения различных видов доклинических и клинических исследований, которые утверждены приказом Минсельхоза России № 101 от 06.03.2018.

Кроме того, в рамках семинара участники ознакомились с принципами составления программ доклинических исследований фармакологических препаратов, ведения протоколов и отчетов.