БОЛЕЕ 3,8 ТЫС. ИССЛЕДОВАНИЙ ВЕТПРЕПАРАТОВ ПРОВЕЛ ОТДЕЛ КОНТРОЛЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТЬЮ ОБРАЩЕНИЯ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ФГБУ «ВГНКИ» В ПЕРВОМ ПОЛУГОДИИ 2024 ГОДА
За период с 9 января по 9 июля 2024 года отделом контроля за безопасностью обращения фармакологических лекарственных средств Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора) в рамках выполнения государственных заданий было проведено 3804 исследования ветеринарных препаратов на соответствие установленным требованиям к качеству.
В рамках регистрационных испытаний было проведено 1970 исследований методами разрушающего воздействия. Из них 66,7% пришлось на образцы, поступившие в рамках государственной регистрации, и 33,3% – поступившие с целью внесения изменений в регистрационные досье на зарегистрированные лекарственные препараты для ветеринарного применения.
Большую часть поступивших образцов составили препараты для мелких домашних животных, в меньшем объеме – для сельскохозяйственных животных и птицы, а также препараты для пчел и рыб. Наибольший процент от числа исследованных проб составили антибактериальные, противопаразитарные и нестероидные противовоспалительные препараты и кокцидиостатики. В меньшем объеме на экспертизу качества поступали образцы иммуномодуляторов, гормональных препаратов, инсектоакарицидных и гомеопатических средств.
В рамках выборочного контроля качества было проведено 1834 исследования фармакологических лекпрепаратов, также методами разрушающего воздействия. Среди отобранных в 2024 году проб препаратов, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации, наибольшая доля – 68,6% – пришлась на образцы лекарственных препаратов отечественных производителей и 31,4% – зарубежных.
Большее количество проб для исследований составили антибактериальные средства и кокцидиостатики, а также препараты, которые в своем составе содержат витамины для сельскохозяйственных животных и птицы. Меньшее количество – антибактериальные и нестероидные противовоспалительные препараты, противопаразитарные средства для наружного применения для мелких домашних животных.
При проведении исследований в рамках выборочного контроля подтверждено соответствие установленным требованиям к качеству 97,0% образцов, 3,0% не соответствуют установленным требованиям по показателям «количественное определение действующего вещества», «плотность» и «массовая доля спирта этилового».
