Размер шрифта:
аА
аА
аА
аА
Цвет страницы:
аА
аА
аА
Изображения:
ч/б
выкл

Орган инспекции

 

Состав органов управления Органа инспекции:

Руководитель Органа инспекции- Еремин Юрий Александрович

Заместитель руководителя Органа инспекции, технический директор- Чамова Анастасия Михайловна

Технический директор Органа инспекции- Багинская Яна Владимировна

Менеджер по качеству Органа инспекции- Плехова Татьяна Евгеньевна

 

В состав Органа инспекции входит Отдел инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики

 

Область аккредитации
Правила рассмотрения жалоб и апелляций
Подать заявку
Этапы инспекции
Перечень документов
ПРАЙС

Аттестат аккредитации: № RA.RU.710179

Область аккредитации к аттестату аккредитации № RA.RU.710179

Расширяемая область аккредитации к аттестату аккредитации № RA.RU.710179

Заявитель, имеющий претензии к качеству услуги, оказанной Органом инспекции (далее - ОИ), имеет возможность предъявить жалобу на действия ОИ. Апелляция, жалоба должны быть аргументированными. При необходимости прилагаются документы, подтверждающие обоснованность приводимых в апелляции, жалобе доводов и законных интересов физического (или юридического) лица.

Апелляции, жалобы подаются на имя руководителя Учреждения в письменной форме с обязательным указанием контактной информации – Ф. И. О. заявителя, его почтового адреса, номера телефона (при наличии), адреса электронной почты (при наличии). В случае, если не указаны вышеперечисленные данные, ответ не предоставляется.

Рассмотрение жалобы, апелляции осуществляется членами апелляционной комиссии. Предоставление ответа заявителю осуществляется в течение 10 дней с момента регистрации жалобы, апелляции. В случае направления ОИ в установленном порядке запроса о предоставлении необходимых для рассмотрения обращения документов и материалов в другие государственные органы, органы местного самоуправления и иным должностным лицам, рассмотрение жалобы может быть продлено, но не более чем на 30 дней, при этом заявителю предоставляется промежуточный ответ.

 Результат рассмотрения жалобы, апелляции направляется заявителю таким же способом, каким была получена жалоба, апелляция, либо способом, указанным заявителем.

Для проведения экспертизы необходимо оформить заявку (Бланк заявки на проведение экспертизы), с приложением необходимых сопроводительных документов (перечень документов можно уточнить в ОИ) и направить данный комплект документов почтой, в том числе электронной, в адрес Органа инспекции ФГБУ «ВГНКИ» или передать при личном обращении в канцелярию ФГБУ «ВГНКИ».

Вы всегда можете обратиться в Орган инспекции для получения методической помощи по вопросам оформления заявки и иным вопросам о порядке оказания услуги по проведению экспертизы, в том числе:

- о возможности выполнения экспертизы в действующей области аккредитации ОИ и возможности выполнения работ вне области аккредитации ОИ с последующей выдачей экспертного заключения без ссылки на уникальный номер записи в РАЛ;

 - о порядке оформления договора и стоимости работ;

- о сроках проведения экспертизы.

Разъяснения для производителей кормовых добавок о порядке подачи документов в Орган инспекции

1. Прием и регистрация документов, являющихся основанием для проведения инспекции;                

2. Принятие решения по поручению, приказу, решению, заявке: рассмотрение документов, назначение ответственных исполнителей;

3. Проведение инспекции. Назначенный исполнитель организует и проводит работы по проведению инспекции в установленные сроки: определяет объем и сроки работ по проведению инспекции; организует подготовку документов на оплату (договор, счет); проводит инспекционные работы; оформляет результаты инспекции.                                                                                      

4. Передача результатов инспекции (инспекционные отчеты, экспертные заключения (протоколы инспекции)) заявителю.

Срок проведения инспекционных работ определяется в зависимости от вида и объема инспекции конкретного вида продукции, производства. Проведение инспекционных работ по поручению, приказу, решению должностных лиц Управления Федеральной службы Россельхознадзора  проводится в срок, установленный в поручении, приказе, решении.

Перечень документов, используемых при выполнении органом инспекции работ по оценке соответствия:

Постановление Правительства от 23 сентября 2013 г. №839 «О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащие такие организмы»

Федеральный закон от 14 мая 1993 года № 4979-1 «О ветеринарии»

Федеральный закон от 5 июля 1996 года № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»

ФЗ от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»

ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»

ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»

ТР ТС 023/2011 «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей»

ТР ТС 024/2011 «Технический регламент на масложировую продукцию»

ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания»

ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»

ТР ТС 015/2012 «О безопасности зерна»

ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции»

ТР ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясных продуктов»

ТР ТС 040/2016 "О безопасности рыбы и рыбной продукции"

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому контролю (надзору), утвержденные решением комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. №299 «О применении санитарных мер в евразийском экономическом союзе»

Единые ветеринарные (ветеринарно-санитарные) требования, предъявляемые к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору), утвержденные решением комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. № 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в Таможенном союзе»;

Приказ Минсельхоза от 1 апреля 2005 г. №48 «Об утверждении правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок»

Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 10.09.2008 № 425 «Об утверждении правил организации государственного ветеринарного надзора за ввозом кормов»;

СанПиН 2.3.2.1078-01 с изменениями

СанПиН 2.3.2.1324-03. 2.3.2.

Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к срокам годности и условиям хранения пищевых продуктов.

ГН 2.3.3.972-00 Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами;

СанПиН 2.3.2.1324-03 «Гигиенические требования к срокам годности и условиям хранения пищевых продуктов»;

«Положение о проведении экспертизы некачественных и опасных продовольственного сырья, и пищевых продуктов, их использовании или уничтожении», утверждено постановлением Правительства Российской Федерации 29.09.1997 №1263;

Ветеринарное законодательство том 1,2,3,4;

ВП 13.5.13/09-00 Государственная система ветеринарного нормирования Российской Федерации. Радиационная безопасность. Ветеринарные правила обеспечения радиационной безопасности животных и продукции животного происхождения. Ветеринарно-санитарные требования к радиационной безопасности кормов, кормовых добавок, сырья кормового. Допустимые уровни содержания 90SR и 137CS. Ветеринарные правила и нормы";

Ветеринарно-санитарные нормы и требования к качеству кормов для непродуктивных животных от 15 июля 1997 г. № 13-7-2/1010

Письмо Госагропрома СССР от 07.08.1987 № 123-4/281-87 «Временный максимально-допустимый уровень содержания некоторых химических элементов и госсипола в кормах для с/х животных и кормовых добавках»;

Предельно допустимые остаточные количества пестицидов в кормах для сельскохозяйственных животных (Утв. ГУВ Минсельхоза СССР от 17.05.77, № 117-11 б, согласованные заместителем главного государственного врача СССР 31.03.77 №123-14/1810-22);

Письмо № 143-4/1-52 от 17.02.1989 - Нормы предельно допустимой концентрации (ПДК) нитратов и нитритов в кормах для с/х животных в основных видах сырья для комбикормов. Утв. Главным государственным ветеринарным инспектором 18.02.1989;

Правила бактериологического исследования кормов, утв. ГУВ МСХ СССР, от 10.06 1975;

- ГОСТ 18221;

- ГОСТ Р 51899;

- ГОСТ Р 51550;

- ГОСТ 16955-2019;

- ГОСТ 21055-2019;

- ГОСТ 9268-2015;

- ГОСТ Р 50257-92;

- ГОСТ 10199-2017;

- ГОСТ 11246;

- ГОСТ 30257;

- № 1 ГОСТ Р 51095-97;

- ГОСТ Р 52812;

- ГОСТ 80-96;

- ГОСТ 11048;

- ГОСТ 27149;

- ГОСТ 2116-2000;

- ГОСТ 17536-82;

- ГОСТ 33958-2016;

- ГОСТ 13797-84;

- ГОСТ 68-74;

- ГОСТ 21769-84;

- ГОСТ Р 56912-2016;

- ГОСТ 606-75;

- ГОСТ Р 56383-2015;

- ГОСТ 23513-79;

- ГОСТ 7169-2017;

- ГОСТ 7170-2017;

- ГОСТ 10974-95;

- ГОСТ 10471-96;

- ГОСТ 11049-64;

- ГОСТ 31934-2012;

- ГОСТ Р 53799-2010;

- ГОСТ Р 55489-2013;

- ГОСТ 17483-72;

- ГОСТ 28189-89;

- ГОСТ 18663-78;

- ГОСТ 20083-74;

- ГОСТ 23423-2017;

- ГОСТ 23636;

- ГОСТ 27547-87;

- ГОСТ 28409;

- ГОСТ 2081;

- ГОСТ 19651;

- ГОСТ 23999-80;

- ГОСТ26826;

- ГОСТ 14050-2009;

- ГОСТ 17498-72;

- ГОСТ Р 54901-2012;

- ГОСТ 30561-2017;

- ГОСТ 28460-2014;

- ГОСТ Р 54379-2011;

- ГОСТ Р 51849-2001;

- ГОСТ Р 51851-2001;

- ГОСТ Р 52254-2004;

- ГОСТ Р 52255-2004;

- ГОСТ Р 52356-2005;

- ГОСТ Р 52528-2006;

- ГОСТ 32261-2013;

- ГОСТ 31688-2012

МУ 2.3.2.1917-04 Порядок и организация контроля за пищевой продукцией, полученной из/или с использованием сырья растительного происхождения, имеющего генетически модифицированные аналоги

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Постановление Правительства РФ «О мерах по сохранению и рациональному использованию коллекций микроорганизмов» от 24.06.1996 г. №725-47

ТР «Требования к безопасности лекарственных средств и биологических препаратов, используемых в ветеринарии» от 23 апреля 2008 г №380

«Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы» утвержден Минсельхозпродом РФ от 17 октября 1997 г. №13-5-2/1062

Государственная Фармакопея ГФ ХI, ХII, XIII издание, Государственная Фармакопея Республики Беларусь, ЕР, BP, USP;

Приказ Минсельхоза от 26.03.2013 г №149 «Об утверждении административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»;

ГОСТ Р 56919-2016;

ОСТ 64-492-85 Отраслевой стандарт средства лекарственные. допустимые отклонения на промышленное фасование;

РД 42-501-98 Инструкция по контролю на механические включения инъекционных лекарственных средств;

РДИ 42-504-00 Инструкция по контролю на механические включения глазных капель

Государственная фармакопея ГФ ХI, ХII;

Единая международная классификация микроорганизмов, в основе которой лежит система Берги, 1980;

Положение Конвенции о биологическом разнообразии (1992 г);

Положение о «Всероссийской государственной коллекции штаммов микроорганизмов, используемых в ветеринарии и животноводстве» федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ»);

Санитарные правила СП 3.1.084-96  Ветеринарные правила ВП 13.3.4.1100-96 "Профилактика и борьба с заразными болезнями, общими для человека и животных. Общие положения" от 18 июня 1996 г. № 23

«Профилактика и борьба с заразными болезнями; общими для человека и животных»

Ветеринарные правила ВП 13.3-96, Санитарные правила СП 3.1-96 (Бруцеллез. Сальмонеллез. Кампилобактериоз. Листериоз. Лептоспироз. Орнитоз. Туберкулез. Иерсиниозы);

«Наставление по диагностике туберкулёза животных», утв. Департаментом ветеринарии 18.11.2002 г;

«Методические указания по лабораторной диагностике иерсиниоза животных и обнаружению возбудителя болезни в мясном сырье, молоке и растительных кормах», утв. Управлением ветеринарии Федерального агентства по сельскому хозяйству 03.10.05 г. № 5-1-14/971;

ГОСТ 23745-2014;

ГОСТ 33826-2016;

ГОСТ 26030-2015;

ГОСТ 24168-2017;

ГОСТ 26073-84;

ГОСТ 26072-89;

ГОСТ 26503-85;

ГОСТ 25755-91

Инструкция по борьбе с болезнью Ауески сельскохозяйственных животных и пушных зверей. Утверждена Главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР 20 марта 1968 г.;

 Временная инструкция о мероприятиях по борьбе с болезнью Марека (нейролимфоматозом) птиц» Утвержденной Главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР 25 января 1974г. по ликвидации болезни Марека;

МУ Минсельхоза России от 23.08.2000 г № 13-7-2/2130 по диагностике лейкоза крупного рогатого скота;

Временное методическое указание по диагностике болезни Гамборо утв. МСХ РФ 19.07.1990 № 044-3;

  «Методические указания по отбору проб, транспортированию и подготовке к вирусологическому исследованию спермы и смыва с препуциальной полости быков (дополнение к методике по исследованию спермы крупного рогатого скота на контаминацию вирусом инфекционного ринотрахеита -пустулезного вульвовагинита» (ИРТ-ИПВ) ГУВ МСХСССР N 115-6-6а 03.05.1984 г.

«Инструкция о мероприятиях по профилактике и ликвидации заболевания крупного рогатого скота инфекционным ринотрахеитом - пустулезным вульвовагинитом» (утв. ГУВМСХ СССР 26.07.1984 г)

«Инструкция по профилактике и ликвидации заболевания птиц инфекционной бурсальной болезнью (ИББ)», утв. Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода России 25.10.1995 г;

«Инструкция о мероприятиях по предупреждению и ликвидации инфекционного бронхита кур»; утв. ГУВ МСХ СССР 19.11.1980 г

Временная инструкция о мероприятиях по профилактике и ликвидации заболевания птиц инфекционным ларинготрахеитом, утв. ГУВ МСХ СССР 01.04.1983 г;

Инструкция, утв. ГУВ МСХ СССР от 10.10.1982 (ВЗ т.4) Диагностика клостридиоза. (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.06.1999 N 1799);

Инструкция о мероприятиях по борьбе с респираторным микоплазмозом птиц, утв. ГУВ МСХ СССР 28.11.1969;

Инструкция о мероприятиях по борьбе с ньюкаслской болезнью (псевдочумой) птиц, утв. начальником ГУВ МСХ СССР 09. 06.1976 г с изменениями и дополнениями от 28 августа 1978 г;

МУ по лабораторной диагностике некробактериоза 1987 г.;

Инструкция о мероприятиях по профилактике и ликвидации парагриппа-3 КРС, утв. ГУВ МСХ СССР 17.05.1985;

МУ по лабораторной диагностике пастереллезов животных и птиц от 20.08.1992 № 22-7/82;

Инструкция «О мероприятиях по профилактике и ликвидации пастереллеза животных», утв. Минсельхозпрод РФ от 24.05.1996 №13-4-2/612;

Инфекционный ринотрахеит крупного рогатого скота. Методические указания по лабораторной диагностике вирусных респираторно-кишечных инфекций крупного рогатого скота ГУВ МСХ СССР 25.07.1978;

Методы лабораторной диагностики инфекционного ринотрахеита Госстандарт Союза СССР 04.07.1989 г;

Инструкция о мероприятиях по профилактике и ликвидации заболевания крупного рогатого скота инфекционным ринотрахеитом – пустулезным вульвагинитом; утв. ГУВ МСХ СССР 17.05.1985;

МУ № 432-314 от 15.11.1988 Методические указания по контролю качества дезинфекции объектов, подлежащих ветеринарному надзору;

МУ от 16.02.84 г. № 115-6а «по лабораторной диагностике инфекционной энтеротоксемии животных и анаэробной дизентерии ягнят»;

МУ по лабораторной диагностике стафилококкоза животных № 432-3 1987 г;

Временная инструкция, утв. ГУВ МСХ СССР от 11.10.1973 (ВЗ т.3) септицемия птиц;

Рекомендации № 432-3 от 19.07.1988 по санитарно-бактериологическому исследованию смывов с поверхностей объектов, подлежащих ветеринарному надзору, утв. Зам. начальника Главного управления ветеринарии Госагропрома СССР В.С. Осетровым;

Санитарные правила для холодильников от 29.09.1988 № 4695-88 Приложение 7;

МУК 4.2.3010-12 Порядок организации и проведения лабораторной диагностики бруцеллеза для лабораторий территориального регионального и федерального уровней;

МУ 4.2.2723-10 Лабораторная диагностика сальмонеллезов, обнаружение сальмонелл в пищевых продуктах и объектах окружающей среды;

«Инструкция о мероприятиях по профилактике и ликвидации заболевания свиней трансмиссивным гастроэнтеритом» (утв. Минсельхозом СССР 11.03.1985);

«Инструкция о мероприятиях по предупреждению и ликвидации классической чумы свиней» (утв. Минсельхозом 30.03.1990);

"Методические указания по лабораторной диагностике хламидийных инфекций у животных" (утв. Минсельхозпродом России 30.06.1999 N 13-7-2/643);

Приказ Минсельхоза от 5 апреля 2017 г. N 166 «Об утвержденииветеринарных правил осуществления профилактических, диагностических,ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иныхограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очаговзаразного узелкового дерматита крупного рогатого скота»

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ с изменениями «Об обращении лекарственных средств»;

Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» с изменениями;

Постановление Правительства РФ от 03.12.2015 № 1314 «Об определении соответствия производителей

лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» (вместе с «Правилами организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям»)

Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 № 686 (ред. от 15.04.2013) «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»

ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики»

ГОСТ 33215-2014 «Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила оборудования помещений и организации процедур»

ГОСТ 33216-2014 «Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за лабораторными грызунами и кроликами»

ГОСТ 33647-2015 «Принципы     надлежащей лабораторной практики  термины и определения»

п/п

Наименование услуги

Единица

измерения

Стоимость услуги, руб. *

1

Экспертиза пищевой продукции, кормов,  лекарственных средств для ветеринарного применения и диагностических наборов, биологического материала

одна экспертиза

 

9 463,04

 

2

Экспертиза кормовых добавок для животных

одна экспертиза

16 815,31

3

Экспертиза биологической безопасности ГМО объекта

одна экспертиза

36 317,04

 * Стоимость услуги включает в себя НДС – 20%

Выдача копии документации Органа инспекции осуществляется за плату в размере 100 рублей за 1 лист.

В случае необходимости проведения лабораторных исследований, они оплачиваются отдельно. Со стоимостью услуг по проведению исследований можно ознакомиться здесь

 

Контакты:

Адрес: 123022, г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5, стр. 1

Телефон:  +7 (499) 941-01-51 (417, 657)

E-mail: t.plehova@vgnki.ru

Прием образцов проводится с понедельника по четверг в период с 9 до 12 часов и с 14 до 16 часов.

Канцелярия vgnki@fsvps.gov.ru