Размер шрифта:
аА
аА
аА
аА
Цвет страницы:
аА
аА
аА
Изображения:
ч/б
выкл

Информационно-методический центр по обеспечению аккредитации

О нас
Услуги
Документы
Стоимость услуг
Заявка на оказание услуг
Отзывы

+7 (499) 941-01-51, доб. 646  

+7 (910) 408-56-83

imc@vgnki.ru

Начальник отдела – Шереметьева Карина Витальевна

Информационно-методический центр по обеспечению аккредитации ФГБУ «ВГНКИ» оказывает консультационные услуги, методическую и практическую помощь испытательным лабораториям, органам инспекций по подготовке к прохождению процедур аккредитации/подтверждения компетентности/расширения области аккредитации в соответствии с требованиями национальной системы аккредитации. Для обеспечения максимального результата все мероприятия проводятся на основе методических подходов к документарным и выездным экспертизам, применяемыми экспертными группами, сформированными Федеральной службой по аккредитации.


 

Этапы подготовки к процедуре аккредитации

1. Первичная выездная аналитическая процедура.

Выездной аудит. Разработка области аккредитации и структуры. Оценка помещений, оборудования, персонала.

2. Разработка системы менеджмента качества.

Документы системы менеджмента качества разрабатываются совместно с заказчиком с учетом существующих процессов.

3. Вторая выездная аналитическая процедура.

Практическая помощь по внедрению процедур системы менеджмента качества в формате видео-конференц-связи.

4. Документарная аналитическая процедура.

Окончательная оценка документов системы менеджмента качества и прочих документов. Помощь в устранении выявленных несоответствий.

5. Завершающая выездная аналитическая процедура.

Репетиционные тренинги. Подготовка пакета документов, необходимого для подачи заявления на аккредитацию в Федеральную службу по аккредитации.

 

Этапы подготовки к процедурам подтверждения компетентности/расширения области аккредитации (ПК/РОА)

1. Документарная аналитическая процедура.

Оценка документов системы менеджмента качества. Оценка документов, подтверждающих соответствие критериям аккредитации и области аккредитации. Помощь в устранении выявленных несоответствий.

2. Выездная аналитическая процедура

Выездной аудит. Рекомендации по устранению выявленных несоответствий.

3. Устранение несоответствий и внесение корректировок в документы системы менеджмента качества.                       

Методическое сопровождение по внесению изменений в документы в документы системы менеджмента качества и документы, подтверждающие соответствие аккредитованного лица критериям аккредитации.

4. Завершающая выездная аналитическая процедура.

Практическая помощь по внедрению системы менеджмента качества в деятельность. Репетиционные тренинги. Подготовка пакета документов, необходимого для подачи заявления на ПК/РОА в Федеральную службу по аккредитации.

В процессе прохождения всех этапов подготовки к процедурам аккредитации/подтверждения компетентности/расширения области аккредитации заказчику оказываются консультации по всем возникающим вопросам посредством телефона/интернета/видеосвязи, в том числе во время прохождения государственных услуг, осуществляемых Федеральной службой по аккредитации. Выездные аналитические процедуры могут по согласованию с заказчиком проводиться в формате видео-конференц-связи.

 

Наши преимущества.

1. Информационно-методический центр по обеспечению аккредитации осуществляет свою деятельность на базе ФГБУ «ВГНКИ», которое имеет в своем составе пять аккредитованных лиц:

  • Испытательный центр (ИЦ);
  • Орган инспекции типа А;
  • Провайдер межлабораторных сличительных испытаний;
  • Аккредитованное лицо в области единства измерений;
  • Орган по сертификации продукции, процессов и услуг.

Наличие в структуре Учреждения такого количества аккредитованных лиц наделяет Информационно-методический центр конкурентным преимуществом, ввиду постоянного наличия практического опыта по развитию и поддержания собственных систем менеджмента качества.

2. ИЦ ФГБУ «ВГНКИ» насчитывает в своей области аккредитации более 1700 методик проведения исследований (испытаний) в отношении пищевой продукции, кормов и кормовых добавок, лекарственных средств для ветеринарного применения (в т.ч. иммунобиологических), биологического материала по двум местам осуществления деятельности. В штат ИЦ входят более 150 работников, обладающих специализированными знаниями и навыками, значительный процент которых являют кандидатами и докторами биологических и ветеринарных наук. В качестве заявителей ИЦ ФГБУ «ВГНКИ» выступают юридические и физические лица по всей России, в том числе Роскачество, а также Россельхознадзор в рамках исполнения государственных заданий по осуществлению мониторинга оборота подконтрольной продукции.

3. На базе ИЦ ФГБУ «ВГНКИ» проводятся научные работы по разработке новых как количественных, так и качественных методик проведения исследований (испытаний). Все разрабатываемые методики проходят обязательную аттестацию с последующим включением во ФГИС «Аршин» или метрологическую экспертизу. Обновление фонда методик позволяет совершенствовать подходы к контролю качества и безопасности объектов исследований, а также реагировать на изменения внешних факторов, влияющих на деятельность лабораторий, в том числе аккредитованных в национальной системе аккредитации.

Отдел «Информационно-методический центр по обеспечению аккредитации» оказывает услуги организациям в части обеспечения компетентности и соответствия требованиям национальной системы аккредитации. С этой целью отдел организует следующие мероприятия:

  • документарная аналитическая процедура;
  • выездная аналитическая процедура;
  • консультационные услуги по разработке документов системы менеджмента качества;
  • консультационные услуги по этапам прохождения процедур, предусмотренных Федеральным законом от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
  • консультационные услуги по вопросам соответствия критериям аккредитации посредством телефона/интернета/видеосвязи;
  • консультационные услуги по устранению несоответствий и внесению корректировок в документы системы менеджмента качества.

 

  • Программа документарной аналитической процедуры включает:

- оценку и анализ полноты предоставленных заказчиком документов консультационной группой согласно составленному перечню;

- анализ правоустанавливающих документов и структуры организации;

- оценку и анализ документа, содержащего описание области аккредитации (ОА)/внесение корректировок/актуализацию; помощь в оформлении ОА согласно действующей методике;

- оценку персонала на предмет соответствия области аккредитации;

- оценку оснащенности лаборатории средствами измерений (СИ) на предмет соответствия области аккредитации;

- оценку оснащенности лаборатории испытательным оборудованием (ИО) на предмет соответствия области аккредитации;

- оценку оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием (ВО) на предмет соответствия области аккредитации;

- оценку помещений на предмет соответствия области аккредитации;

- оценку и анализ обеспеченности испытательной лаборатории (ИЛ) нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации;

- оценку полноты системы менеджмента качества (СМК) – правила и процедуры системы менеджмента (СМ), в соответствии с требованиями критериев аккредитации, установленных приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707, и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012;

- оформление и предоставление заявителю отчета о выполнении технического задания, включенного в договор об услугах (Акт документарной аналитической процедуры);

- рекомендации по устранению выявленных несоответствий;

- консультации по разработке/внедрению СМК в лаборатории, по оформлению ОА и документов, включенных в перечень документов, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации (приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707).

  • Программа выездной аналитической процедуры включает:

1. Проведение оценочного аудита на предмет соответствия критериям аккредитации – оценка полноты внедрения системы менеджмента качества (СМК) в деятельность лаборатории (при наличии):

– оценка квалификации и компетентности персонала;

– оценка оборудования для выполнения работ по исследованиям в соответствии с областью аккредитации;

– оценка наличия нормативно-правовых документов, регламентирующих проведение испытаний;

– оценка реализации процедур внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (при наличии); 

– оценка прочих факторов.

2. Методическое сопровождение в процессе комплексной подготовки испытательных лабораторий (центров) к прохождению процедуры аккредитации:

– детальное изучение деятельности лаборатории, при этом, если имеются, то учитываются уже действующие процедуры СМК (редактирование представленных материалов);

– создание проектов или актуализация документов СМК для дальнейшей реализации;

– практическое внедрение отдельных процедур.

3. Методическое сопровождение (рекомендации по внедрению) в подготовке отдельных документов, регламентирующих деятельность испытательных лабораторий (центров) в рамках требований национальной системы аккредитации:

– руководства по качеству;

– документированных процедур СМК,

– документа, регламентирующего права и обязанности ИЛ;

– области аккредитации;

– других документов лаборатории.

4. Проведение репетиционных тренингов.

5. Оформление и предоставление заявителю отчета о выполнении технического задания, включенного в договор об услугах (Акт выездной аналитической процедуры).

6. Оказание консультационных и информационных услуг, методической и практической помощи по обеспечению компетентности и соответствия требованиям национальной системы аккредитации на месте/местах осуществления деятельности.

Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

Указ Президента РФ от 24.01.2011 № 86 «О единой национальной системе аккредитации»

Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»

Приказ Росаккредитации России от 25.01.2019 №11 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)»

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования

Приказ Минэкономразвития России от 24.10.2020 N 704 "Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации"

Приказ Минэкономразвития России от 28.01.2021 N 34 "Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации"

Приказ Минэкономразвития России от 16.08.2021 N 496 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации"

Приказ Минэкономразвития России от 30.07.2020 N 473 "Об установлении изображений знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, и порядка их применения"

Постановление Правительства РФ от 26.11.2021 N 2050 "Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"

  Оказание услуг по подготовке учреждений к прохождению процедур
аккредитации/подтверждения компетентности/расширения области аккредитации
№ п/п Наименование услуги Единица измерения Стоимость услуги, руб.
1 Документарная аналитическая процедура на предмет соответствия критериям аккредитации с оформлением заключения для испытательных лабораторий, органов инспекции Услуга 98 712,43
2   

Выездная аналитическая процедура на предмет соответствия критериям аккредитации с оформлением акта для испытательных лабораторий (процедура проводится по месту осуществления деятельности в области аккредитации или в формате видео-конференц-связи):

Услуга     

– численность персонала до 20 человек;

   251 914,13

– численность персонала от 20 до 70 человек;

295 347,60

– численность персонала от 70 человек и более

345 098,66
3

Выездная аналитическая процедура на предмет соответствия критериям аккредитации с оформлением акта для органов инспекции (процедура проводится по месту осуществления деятельности в области аккредитации или в формате видео-конференц-связи)

Услуга  

296 927,00

4

Консультационные услуги по разработке документов системы менеджмента качества для испытательных лабораторий, органов инспекций

Услуга  299 933,93
5

Консультационные услуги по устранению несоответствий и внесению корректировок в документы системы менеджмента качества для испытательных лабораторий, органов инспекции

Услуга 299 933,93
6 Консультационные услуги по вопросам соответствия критериям аккредитации посредством телефона/интернета/видеосвязи (время и способ связи согласуются) 4 часа 36 000,00

* Все цены включают в себя НДС - 20%

Стоимость услуг по подготовке организаций к прохождению процедуры аккредитации/подтверждения компетентности также указана в разделе «Услуги и цены»