ФГБУ «ВГНКИ» приняло участие в работе научно-практической конференции «Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС»

27 апреля в режиме видеоконференцсвязи состоялась ежегодная научно-практическая конференция «Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС».

Организаторами мероприятия выступили «Национальный научный центр Фармаконадзора» совместно с компанией «Афорум».

В рамках конференции были рассмотрены актуальные изменения нормативно-правовой базы системы фармаконадзора и практические рекомендации менеджмента качества систем фармаконадзора, подготовки периодического отчета по безопасности (ПОБ), плана управления рисками (ПУР) и ремонтно-обслуживающей базы (РОБ).

Докладчиками выступили представители регуляторных органов и ведущие эксперты медицинской и ветеринарной отрасли, в том числе заместитель начальника Службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») Оксана Точиева.

Оксана Николаевна обратила внимание слушателей на изменения в нормативно-правовой базе, а также пояснила, как организован фармаконадзор в России, и какая роль в его осуществлении отводится ВГНКИ.

Так, специалисты учреждения проводят анализ информации о нежелательных реакциях, в том числе устанавливают причинно-следственную связь между применением лекарственного препарата для ветеринарного применения и возникновением неблагоприятных реакций, оценивают распространенность неблагоприятных реакций и направляют рекомендации по минимизации негативных последствий использования таких лекарственных средств, на основании которых Россельхознадзор принимает решения либо о внесении изменений в инструкцию по применению, либо о приостановлении применения препарата, либо об изъятии его из обращения.

Кроме того, эксперт описала порядок действий при возникновении нежелательной реакции при применении лекарственного ветеринарного препарата.