ФГБУ «ВГНКИ» выявило несоответствие испанских вакцин заявленным требованиям к качеству

В период с 1 января по 11 августа 2025 года во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») проведены исследования 120 проб иммунобиологических лекарственных средств испанской компании Laboratorios Hipra, S.A. Исследования вакцин на соответствие критериям качества, безопасности и эффективности выполнялись в рамках государственной работы.

По результатам исследований 9 образцов поливалентной вакцины «ХИПРАБОВИС-4» против ринотрахеита (IBR), парагриппа-3 (PI3), вирусной диареи (BVD), респираторно-синцитиальной инфекции (BRS) крупного рогатого скота в 1 образце выявлены отклонения от установленных нормативов по показателю «остаточная влажность».

Превышение остаточного содержания влаги в вакцинном препарате влечет за собой снижение стабильности препарата при хранении, а также уменьшение его активности.

Кроме того, в ходе исследований 6 образцов инактивированной вакцины «РИНИСЕНГ» против атрофического ринита свиней в 1 образце было установлено несоответствие по показателю «эффективность».

По результатам испытаний выработка специфических антител в сыворотке крови была установлена только у 40% привитых животных.  В соответствии с нормативным документом производителя эффективность вакцинации должна быть подтверждена не менее чем у 63% привитых животных.

Информация о положительных результатах внесена во ФГИС «ВетИС» и направлена в территориальные управления Россельхознадзора для принятия мер реагирования.