О предстоящем обучающем семинаре «Система государственной регистрации фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Российской Федерации» на базе ФГБУ "ВГНКИ"
С 10 по 11 августа на базе ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар по теме «Система государственной регистрации фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Российской Федерации».
Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:
- Правовые аспекты регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, подтверждения государственной регистрации лекарственных препаратов;
- Подача заявления с целью государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в регистрационные документы на ранее зарегистрированное лекарственное средство;
- Комплект документов, представляемых в Россельхознадзор с целью госрегистрации лекарственного препарата;
- Подача заявления о включении в государственный реестр фармацевтической субстанции, произведенной для реализации;
- Основания для отказа в государственной регистрации;
- Требования, предъявляемые к образцам лекарственных средств, при проведении экспертизы качества;
- Требования ЕАЭК к объему доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
- Правила проведения доклинических и клинических исследований ветеринарных лекарственных препаратов;
- Порядок инспектирования производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям надлежащей производственной практики, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации;
- Структура регистрационного досье на фармакологический лекарственный препарат для ветеринарного применения;
- Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения.
Стоимость участия для одного специалиста в семинаре составит 18754,48 рублей.
Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы именные сертификаты участника.
Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.
Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo-vgnki@yandex.ru
