В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет обучение по требованиям ЕАЭС к регдосье на ветеринарный препарат

В период с 29 по 30 января 2026 года во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится семинар, посвященный вопросам приведения регистрационного досье на ветеринарный лекарственный препарат в соответствие с требованиями Правил ЕАЭС. Мероприятие пройдет очно и в формате вебинара.

В рамках программы будут рассмотрены нормативно-правовые основы регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств в ЕАЭС, а также особенности регистрации лекарственных препаратов по новым Правилам и порядок приведения регистрационного досье препаратов, зарегистрированных по законодательству государств-членов, в соответствие с этими Правилами. Далее внимание будет уделено формированию обновленного досье с использованием имеющихся данных доклинических и клинических исследований.

В продолжение темы слушатели разберут схемы взаимного признания и упрощенной процедуры, а также сопутствующие практические вопросы – оплату пошлин, перевод документов, продолжительность регистрационных процедур.

Завершающая часть семинара будет сосредоточена на содержательных и технических аспектах досье. Лектор рассмотрит требования к проведению доклинических и клинических исследований с учетом положений приложений 14, 15 и 19 к Правилам ЕАЭС. Помимо этого, участники разберут особенности проведения исследований стабильности фармацевтических субстанций и ветеринарных лекарственных препаратов.

Логическим завершением обучения станет обсуждение подходов к подготовке инструкции по применению, нормативного документа и макета этикетки ветеринарного лекарственного препарата.

В конце мероприятия предусмотрены ответы на вопросы и выдача сертификата участника установленного образца.