В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет обучение по валидации процессов и управлению рисками на фармпроизводстве

С 10 по 12 марта 2025 года во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора) состоится курс повышения квалификации, посвященный вопросам организации валидационных мероприятий, оформлению необходимой документации и управлению рисками на фармацевтическом предприятии.

Программа охватывает основные положения валидации, стадии ее проведения, принципы анализа рисков и механизмы контроля изменений. Особое внимание будет уделено документированию: слушатели изучат структуру валидационного мастер-плана, спецификацию требований пользователя (URS) и научатся оформлять протоколы квалификации. На примерах реальных производственных объектов будет показано, как эти документы применяются на практике. 

В рамках курса будет подробно разобрана валидация процессов, связанных с производством стерильных лекарственных средств. Участники освоят подходы к квалификации системы получения и распределения воды, валидации очистки оборудования и контролю лабораторных приборов. 

Еще один важный аспект программы – валидация аналитических методик. В этом разделе слушатели изучат требования к тестированию препаратов, а также разберут процедуру валидации контроля вакцин по показателю «стерильность».  

Обучение завершается итоговым тестированием, по результатам которого выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца. Стоимость участия одного специалиста составляет 27 258 руб. Для регистрации необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.