В ФГБУ «ВГНКИ» прошел вебинар по воздухоподготовке и валидации систем водоподготовки

21 июля в подведомственном Россельхознадзору Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») завершился вебинар на тему «Система подготовки воздуха (HVAC). Классификация и квалификация чистых помещений. Система подготовки воды. PW/WFI. Квалификация, валидация системы водоподготовки» для работников предприятий по производству лекарственных средств для ветеринарного применения. Лектором выступил специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ» Ярали Цыбанов.

В рамках обучения слушатели ознакомились с рядом важных тем, касающихся отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха (Heating, Ventilation and Air Conditioning — HVAC). В частности, рассмотрели следующие вопросы:

– система воздухоподготовки (HVAC). Нормативная документация;

– общие требования к системе HVAC, этапы фильтрации и подготовки воздуха для различных зон производства лекарственных средств;

– классификация чистых помещений. Квалификация чистых помещений (DQ/IQ/OQ/PQ);

– необходимая документация по обслуживанию и контролю работы системы HVAC;

– часто встречающиеся несоответствия. 

Кроме того, лектор рассказал о квалификации системы получения и распределения воды (DQ/IQ/PQ/OQ), объяснил правила ее очистки и санитарной обработки, ведения необходимой документации по обслуживанию и контролю работы системы водоподготовки, а также ознакомил аудиторию с процессом валидации получения PW/WFI, указав на часто встречающиеся несоответствия в этой области.

В ходе занятий слушатели смогли задать вопросы в специально созданном чате, также некоторые из обучающихся поделились практическим опытом по обсуждаемым темам.